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Estudo de coorte sobre a degeneração macular relacionada à idade: incidência e pesquisa de fatores predisponentes (ECLAIR)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
A Degeneração Macular Relacionada à Idade (AMD) é a maior causa de cegueira nos países industrializados. Existem poucos estudos epidemiológicos sobre a incidência dessa doença. Estudar a incidência de DMRI em uma população francesa idosa e identificar os fatores predisponentes é muito importante para permitir um grande avanço no conhecimento epidemiológico da DMRI. Este estudo contribuirá para a identificação dos parâmetros clínicos, genéticos e modificáveis ​​associados ao risco de desenvolver DMRI. Isso pode resultar na prevenção de meios, bem como na identificação de indivíduos com alto risco de DMRI

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A degeneração macular relacionada à idade é a maior causa de cegueira nos países industrializados. Existem poucos dados epidemiológicos franceses sobre esta doença. Em todo o mundo, os estudos incluíram um pequeno número de indivíduos muito antigos. Assim, é importante estimar a incidência de DMRI em uma população francesa idosa, a fim de avaliar com mais precisão o número de casos na população francesa. Além disso, alguns parâmetros clínicos, genéticos e modificáveis ​​que predispõem à DMRI estão sendo estudados. O objetivo do projeto ECLAIR é estudar a incidência de DMRI em 8 anos em uma população francesa idosa e identificar os fatores predisponentes. Baseia-se num estudo de coorte existente (ALIENOR) no qual foram recolhidos alguns dados clínicos, genéticos e modificáveis ​​na linha de base, 2 e 4 anos. É o único estudo de coorte realizado na França neste campo desde quinze anos em paralelo com outro realizado em Dijon de acordo com a mesma metodologia. É importante estender o estudo para 8 anos para ter poder estatístico suficiente para a identificação de fatores predisponentes. No estudo ECLAIR, não há tratamento. Os indivíduos serão acompanhados durante 2 anos (6 e 8 anos após a linha de base do estudo Alienor). A visita 1 (A0) será a visita de inclusão onde os sujeitos assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido e realizarão exames oftalmológicos. Os sujeitos voltarão 2 anos depois para a visita 2 (A2). Nesta segunda visita, os exames oftalmológicos serão os mesmos ou seja: medição de parâmetros clínicos, medição de exames de acuidade visual, retinofotografia, tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT), pressão intraocular, imagem da retina (OPTOMAP), comprimento axial (mestre IOL)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

516

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33000
        • Unité Médicale Rétine Neuro-Ophtalmologie - Service d'Ophtalmologie - Hopital Pellegrin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito participante do estudo ALIENOR
  • Filiado a uma segurança social
  • Consentimento assinado pelo paciente e pelo investigador

Critério de exclusão:

- Saúde incompatível com exame oftalmológico de uma hora e meia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de 8 anos de DMRI tardia (neovascular e/ou atrófica)
Prazo: no dia 0 (inclusão no estudo ECLAIR e 6 anos após a inclusão na coorte ALIENOR) e no ano 2 após a inclusão (final do estudo ECLAIR e 8 anos após a inclusão na coorte ALIENOR)
no dia 0 (inclusão no estudo ECLAIR e 6 anos após a inclusão na coorte ALIENOR) e no ano 2 após a inclusão (final do estudo ECLAIR e 8 anos após a inclusão na coorte ALIENOR)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
acuidade visual com melhor correção (metodologia ETDRS) medida na visita 1 e 2 anos depois com metodologia ETDRS
Prazo: no dia 0 (inclusão) e no ano 2 após a inclusão (final do estudo)
no dia 0 (inclusão) e no ano 2 após a inclusão (final do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Korobelnik Jean-François, University Hospital Bordeaux, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimado)

7 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2012/31
  • 2013-A00366-39 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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