スペーサーを使用した高放射線量からの直腸の保護

前立腺がんの放射線療法は、直腸壁への不適切な放射線量につながり、一部の患者では長期的に直腸に悪影響を及ぼします。 前立腺と直腸の間の再吸収可能な空間は、これらの副作用の発生率を低下させる可能性があります. この試験では、低線量近接照射療法による根治的治療を希望する前立腺がんの男性が募集されます。 被験者は、前立腺と直腸の間のスペーサーとして希釈または非希釈の DuraSeal 製品を受け取るように無作為化されます。 希釈したまたは希釈していない DuraSeal は、小線源治療シード移植手順の最後に、直腸と前立腺の間に適用されます。 近接照射療法シードの移植後、経直腸的超音波誘導下で会陰皮膚を通して直腸と前立腺の間に針が配置されます。 針の適切な位置は、10 ～ 15 ml の滅菌生理食塩水を注入して確認します。 その後、DuraSeal コンポーネントを滅菌生理食塩水で 1:1 に希釈し、この希釈した製品 6 ～ 10 ml を DuraSeal アプリケーターを使用して注入します。 被験者が希釈されていない DuraSeal を受け取るように無作為化された場合、DuraSeal コンポーネントが希釈されないことを除いて手順は同じです。 スペーサーの解消に続いて、手術の前日、手術の翌日、および手術の4、8、12週間後に骨盤の単純なコンピューター断層撮影（CT）を繰り返します。 さらに、術後12週間で骨盤の磁気共鳴画像検査を行いました。 前立腺と直腸の間にできた空間は、プレーン CT と磁気共鳴画像法によって記録されます。 直腸放射線量は、これらのスキャンに基づいて計算されます。 DuraSeal 解像度までの時間は、スキャンから評価されます。 可能性のある副作用は、手術後4、8、および12週間のフォローアップ訪問中に被験者のインタビューによって収集されます。