Beskyttelse af rektum mod høje strålingsdoser ved hjælp af en afstandsholder

Strålebehandling for prostatacancer fører til uhensigtsmæssig stråledosis til endetarmsvæggen, hvilket fører til uønskede virkninger i endetarmen på lang sigt for nogle patienter. Et resorberbart mellemrum mellem prostata og rektum kan mindske forekomsten af ​​disse bivirkninger. I dette forsøg rekrutteres mænd med prostatacancer med intention om helbredende behandling ved lavdosis brachyterapi. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at modtage enten fortyndet eller ikke-fortyndet DuraSeal-produkt som en spacer mellem prostata og rektum. Fortyndet eller ikke-fortyndet DuraSeal påføres mellem rektum og prostata ved afslutningen af ​​brachyterapifrøimplantationsproceduren. Efter implantationen af ​​brachyterapifrøene placeres en nål mellem endetarmen og prostata gennem perineal hud under transrektal ultralydsvejledning. Den korrekte position af nålen bekræftes ved injektion af 10-15 ml steril saltvandsopløsning. Derefter fortyndes DuraSeal-komponenterne i 1:1 med sterilt saltvand, og 6-10 ml af dette fortyndede produkt vil blive injiceret med DuraSeal-applikatoren. Hvis forsøgspersonen er randomiseret til at modtage ikke-fortyndet DuraSeal, vil proceduren være identisk med undtagelse af, at DuraSeal-komponenterne ikke vil blive fortyndet. Opløsningen af ​​spaceren vil blive efterfulgt af gentagen almindelig computertomografi (CT) af bækkenet udført en dag før operationen, en dag efter operationen og 4, 8 og 12 uger efter operationen. Derudover er der foretaget magnetisk resonansbilleddannelse af bækken 12 uger efter operationen. Det mellemrum, der skabes mellem prostata og rektum, vil blive dokumenteret ved almindelig CT og magnetisk resonansbilleddannelse. Endetarmens stråledosis vil blive beregnet ud fra disse scanninger. Tid til DuraSeal-opløsning vil blive evalueret ud fra scanningerne. Mulige bivirkninger vil blive indsamlet ved forsøgspersoninterviews ved opfølgningsbesøg 4, 8 og 12 uger efter operationen.