Ochrona odbytnicy przed wysokimi dawkami promieniowania za pomocą przekładki

Radioterapia raka gruczołu krokowego prowadzi do podania niewłaściwej dawki promieniowania na ścianę odbytnicy, co u niektórych pacjentów prowadzi do długotrwałych działań niepożądanych. Wchłanialne przestrzenie między prostatą a odbytnicą mogą zmniejszyć częstość występowania tych skutków ubocznych. W tym badaniu zostaną zrekrutowani mężczyźni z rakiem prostaty z zamiarem wyleczenia za pomocą brachyterapii niskodawkowej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej rozcieńczony lub nierozcieńczony produkt DuraSeal jako element dystansowy między prostatą a odbytnicą. Rozcieńczony lub nierozcieńczony DuraSeal zostanie zastosowany między odbytnicę a prostatę pod koniec procedury implantacji nasienia w brachyterapii. Po wszczepieniu nasion brachyterapii wprowadza się igłę między odbytnicę a prostatę przez skórę krocza pod kontrolą USG przezodbytniczego. Prawidłowe położenie igły potwierdza się poprzez wstrzyknięcie 10-15 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej. Następnie składniki DuraSeal rozcieńcza się w stosunku 1:1 sterylną solą fizjologiczną i 6-10 ml tak rozcieńczonego produktu wstrzykuje się za pomocą aplikatora DuraSeal. Jeśli pacjent zostanie losowo przydzielony do otrzymywania nierozcieńczonego produktu DuraSeal, procedura będzie identyczna, z wyjątkiem tego, że składniki DuraSeal nie zostaną rozcieńczone. Po usunięciu przekładki nastąpi powtórna tomografia komputerowa (TK) miednicy mniejszej dzień przed operacją, dzień po operacji oraz 4, 8 i 12 tygodni po operacji. Dodatkowo wykonano rezonans magnetyczny miednicy mniejszej po 12 tygodniach od operacji. Przestrzeń utworzona między prostatą a odbytnicą zostanie udokumentowana za pomocą zwykłej tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego. Na podstawie tych skanów zostanie obliczona dawka promieniowania odbytnicy. Czas do rozwiązania DuraSeal zostanie oceniony na podstawie skanów. Ewentualne skutki uboczne zostaną zebrane podczas wywiadów z pacjentem podczas wizyt kontrolnych po 4, 8 i 12 tygodniach od operacji.