Ochrana konečníku před vysokými dávkami záření pomocí rozpěrky

Radiační terapie u karcinomu prostaty vede k nepřiměřené dávce záření na stěnu rekta, což u některých pacientů dlouhodobě vede k nežádoucím účinkům rekta. Resorbovatelné prostory mezi prostatou a konečníkem by mohly snížit výskyt těchto nežádoucích účinků. Do této studie budou zařazeni muži s karcinomem prostaty se záměrem kurativní léčby nízkodávkovou brachyterapií. Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly buď naředěný nebo neředěný produkt DuraSeal jako spacer mezi prostatou a konečníkem. Naředěný nebo neředěný DuraSeal bude aplikován mezi konečník a prostatu na konci postupu implantace semen brachyterapie. Po implantaci semen brachyterapie je jehla umístěna mezi konečník a prostatu přes perineální kůži pod transrektálním ultrazvukovým vedením. Správná poloha jehly se potvrdí injekcí 10-15 ml sterilního fyziologického roztoku. Poté se komponenty DuraSeal naředí v poměru 1:1 sterilním fyziologickým roztokem a pomocí aplikátoru DuraSeal se vstříkne 6-10 ml tohoto naředěného produktu. Pokud je subjekt randomizován pro příjem neředěného DuraSeal, postup bude stejný s tou výjimkou, že komponenty DuraSeal nebudou ředěny. Po rozlišení spaceru bude následovat opakovaná prostá počítačová tomografie (CT) pánve den před operací, den po operaci a 4, 8 a 12 týdnů po operaci. Dále byla provedena magnetická rezonance pánve 12 týdnů po operaci. Vzniklý prostor mezi prostatou a konečníkem bude dokumentován prostým CT a magnetickou rezonancí. Na základě těchto skenů bude vypočtena radiační dávka konečníku. Doba do rozlišení DuraSeal bude vyhodnocena ze skenů. Možné vedlejší účinky budou shromážděny pomocí rozhovorů se subjekty během následných návštěv 4, 8 a 12 týdnů po operaci.