스페이서를 사용하여 높은 방사선량으로부터 직장 보호

전립선 암에 대한 방사선 요법은 직장 벽에 부적절한 방사선 량을 유발하여 일부 환자에게 장기적으로 직장 부작용을 초래합니다. 전립선과 직장 사이의 흡수 가능한 공간은 이러한 부작용의 발생률을 감소시킬 수 있습니다. 이 시험에서는 저선량 근접 치료로 완치 치료를 하려는 전립선암 남성을 모집합니다. 대상자는 전립선과 직장 사이의 스페이서로 희석되거나 희석되지 않은 DuraSeal 제품을 받도록 무작위 배정됩니다. 희석되거나 희석되지 않은 DuraSeal은 근접 치료 종자 이식 절차가 끝날 때 직장과 전립선 사이에 적용됩니다. 근접치료 씨앗을 이식한 후 경직장 초음파 유도하에 회음부 피부를 통해 직장과 전립선 사이에 바늘을 삽입합니다. 바늘의 적절한 위치는 10-15ml의 멸균 식염수를 주입하여 확인합니다. 그런 다음 DuraSeal 구성 요소를 멸균 식염수로 1:1로 희석하고 이 희석 제품 6-10ml를 DuraSeal 어플리케이터를 사용하여 주입합니다. 피험자가 희석되지 않은 DuraSeal을 받도록 무작위 배정된 경우 절차는 DuraSeal 구성 요소가 희석되지 않는다는 점을 제외하면 동일합니다. 스페이서의 분해에 이어 수술 하루 전, 수술 하루 후, 수술 후 4주, 8주, 12주에 골반 단순 컴퓨터 단층촬영(CT)을 반복적으로 시행하게 됩니다. 또한 수술 12주 후에 골반 자기공명영상을 시행하였다. 전립선과 직장 사이에 생성된 공간은 일반 CT와 자기 공명 영상으로 기록됩니다. 직장 방사선량은 이러한 스캔을 기반으로 계산됩니다. DuraSeal 해상도까지의 시간은 스캔에서 평가됩니다. 수술 후 4주, 8주, 12주 차에 후속 방문 시 피험자 면담을 통해 가능한 부작용을 수집합니다.