Beskyttelse av endetarmen fra høye stråledoser ved hjelp av en spacer

Strålebehandling for prostatakreft fører til upassende stråledose til endetarmsveggen, noe som fører til uønskede effekter i endetarmen på lang sikt for noen pasienter. Et resorberbart mellomrom mellom prostata og rektum kan redusere forekomsten av disse bivirkningene. I denne studien vil menn med prostatakreft med intensjon om kurativ behandling ved lavdose brakyterapi rekrutteres. Forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta enten fortynnet eller ikke-fortynnet DuraSeal-produkt som en spacer mellom prostata og rektum. Fortynnet eller ikke-fortynnet DuraSeal vil påføres mellom rektum og prostata på slutten av brakyterapifrøimplantasjonsprosedyren. Etter implantasjon av brachyterapifrøene plasseres en nål mellom rektum og prostata gjennom perineal hud under transrektal ultralydveiledning. Riktig plassering av nålen bekreftes ved injeksjon av 10-15 ml steril saltløsning. Deretter fortynnes DuraSeal-komponentene i 1:1 med sterilt saltvann, og 6-10 ml av dette fortynnede produktet vil bli injisert med DuraSeal-applikatoren. Hvis forsøkspersonen er randomisert til å motta ikke-fortynnet DuraSeal, vil prosedyren være identisk med unntak av at DuraSeal-komponentene ikke vil bli fortynnet. Oppløsningen av spaceren vil bli fulgt av gjentatt vanlig datatomografi (CT) av bekkenet utført en dag før operasjonen, en dag etter operasjonen og 4, 8 og 12 uker etter operasjonen. I tillegg er magnetisk resonansavbildning av bekken utført 12 uker etter operasjonen. Rommet som skapes mellom prostata og rektum vil bli dokumentert ved vanlig CT og magnetisk resonansavbildning. Endetarmens stråledose vil bli beregnet basert på disse skanningene. Tid til DuraSeal-oppløsning vil bli evaluert fra skanningene. Mulige bivirkninger vil bli samlet inn ved forsøkspersonintervjuer ved oppfølgingsbesøk 4, 8 og 12 uker etter operasjonen.