Bescherming van het rectum tegen hoge stralingsdoses met behulp van een spacer

Bestralingstherapie voor prostaatkanker leidt tot een ongepaste stralingsdosis aan de endeldarmwand, wat voor sommige patiënten op de lange termijn nadelige effecten op het rectum kan veroorzaken. Een resorbeerbare ruimte tussen prostaat en rectum zou de incidentie van deze bijwerkingen kunnen verminderen. In deze trial zullen mannen met prostaatkanker worden geworven die de intentie hebben tot curatieve behandeling door laaggedoseerde brachytherapie. De proefpersonen worden gerandomiseerd om ofwel verdund of niet-verdund DuraSeal-product te krijgen als spacer tussen prostaat en rectum. Verdund of onverdund DuraSeal zal worden aangebracht tussen het rectum en de prostaat aan het einde van de brachytherapie-zaadimplantatieprocedure. Na de implantatie van de brachytherapiezaden wordt onder transrectale echogeleide een naald tussen rectum en prostaat geplaatst door de perineale huid. De juiste positie van de naald wordt bevestigd door injectie van 10-15 ml steriele zoutoplossing. Daarna worden DuraSeal-componenten 1:1 verdund met steriele zoutoplossing en wordt 6-10 ml van dit verdunde product geïnjecteerd met behulp van de DuraSeal-applicator. Als de proefpersoon wordt gerandomiseerd om onverdunde DuraSeal te krijgen, zal de procedure identiek zijn, behalve dat de DuraSeal-componenten niet worden verdund. De resolutie van de spacer zal worden gevolgd door herhaalde gewone computertomografie (CT) van het bekken, uitgevoerd een dag voor de operatie, een dag na de operatie en 4, 8 en 12 weken na de operatie. Bovendien werd 12 weken na de operatie magnetische resonantiebeeldvorming van het bekken uitgevoerd. De ruimte die ontstaat tussen de prostaat en het rectum zal worden gedocumenteerd door gewone CT- en magnetische resonantiebeeldvorming. Op basis van deze scans wordt de bestralingsdosis van het rectum berekend. De tijd tot DuraSeal-resolutie zal worden geëvalueerd op basis van de scans. Mogelijke bijwerkingen worden verzameld door middel van interviews met proefpersonen tijdens vervolgbezoeken 4, 8 en 12 weken na de operatie.