フランスの多中心心房細動カテーテルアブレーション調査 (FrenchAF)
2013年8月6日 更新者：Serge Boveda、Clinique Pasteur
心房細動は最も頻繁に起こる持続性不整脈です。 カテーテルアブレーションは、症候性心房細動患者の治療に現在使用されている処置です。
私たちは、実施されている処置の種類と平均 18 か月の追跡期間にわたる全体的な結果 (心房細動の解消) についてのフィードバックを得るために、心房細動のカテーテル アブレーションに関する多中心的な全国調査を組織しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス
- Clinique Pasteur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
いずれかの登録センターでカテーテルアブレーションを受けているすべての患者
説明
包含基準:
- 心房細動または左心房粗動のカテーテルアブレーションを受けているすべての患者
除外基準:
- 他のタイプの不整脈のカテーテルアブレーションを受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パスツール
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肺静脈電気切断
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グルノーブル
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肺静脈電気切断
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ナント
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肺静脈電気切断
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パーリー
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肺静脈電気切断
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レンヌ
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肺静脈電気切断
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ルーアン
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肺静脈電気切断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の再発
時間枠：処置後3か月から開始し、平均18か月のフォローアップまで
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インデックス処置後最初の 3 か月後の心房細動再発 (症候性または無症候性) の記録
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処置後3か月から開始し、平均18か月のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期心房細動の再発
時間枠：最初の3ヶ月
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インデックス処置後の最初の3か月以内に心房細動の再発（症候性または無症候性）が記録されている
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最初の3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月6日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。