- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01918670
En fransk multi-centrisk atrieflimren kateter ablation undersøgelse (FrenchAF)
Atrieflimren er den hyppigste vedvarende arytmi. Kateterablation er en procedure, der i dag anvendes til behandling af symptomatiske atrieflimrenpatienter.
Vi har tilrettelagt en multi-centrisk national undersøgelse af kateterablation af atrieflimren for at få en tilbagemelding på typen af procedurer, der udføres og de overordnede resultater (frihed for atrieflimren) over en gennemsnitlig opfølgning på 18 måneder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- Clinique Pasteur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der gennemgår kateterablation af atrieflimren eller venstre atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der gennemgår kateterablation af andre typer arytmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pasteur
|
elektrisk afbrydelse af lungevene
|
|
Grenoble
|
elektrisk afbrydelse af lungevene
|
|
Nantes
|
elektrisk afbrydelse af lungevene
|
|
Parly
|
elektrisk afbrydelse af lungevene
|
|
Rennes
|
elektrisk afbrydelse af lungevene
|
|
Rouen
|
elektrisk afbrydelse af lungevene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimren tilbagefald
Tidsramme: starter 3 måneder efter proceduren indtil gennemsnitlig 18 måneders opfølgning
|
Dokumentation for tilbagefald af atrieflimren (symptomatisk eller asymptomatisk) efter de første 3 måneder efter indeksproceduren
|
starter 3 måneder efter proceduren indtil gennemsnitlig 18 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligt tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: første 3 måneder
|
Dokumenteret atrieflimren-tilbagefald (symptomatisk eller asymptomatisk) i de første 3 måneder efter indeksproceduren
|
første 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FrenchAFAblationSurvey
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kateterablation af atrieflimren
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers...RekrutteringAtrieflimren | OpførselForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetAtrieflimren | OpførselForenede Stater
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen
-
Istituto Auxologico ItalianoIkke rekrutterer endnu
-
Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLCAttune MedicalAktiv, ikke rekrutterende
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... og andre samarbejdspartnereUkendtSlag | Ikke-valvulær atrieflimren
-
Boston Scientific CorporationIkke rekrutterer endnuAtrieflimren (AF) | Venstre forkammer vedhæng lukning | Forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med atrieflimren | Atrieflimren ablationsprocedure | Samtidige procedurer | Pulserende feltablationSpanien, Frankrig
-
Profound Medical Inc.AfsluttetProstatakræftForenede Stater, Canada, Tyskland
-
University of Sao Paulo General HospitalAbbottIkke rekrutterer endnuSynkope, Vasovagal | Bradykardi; SynkopeBrasilien
-
St. George's Hospital, LondonRekrutteringHjertefejl | Atrieflimren | Atrieflimren, vedvarende | Vedvarende atrieflimren | Atriel arytmi | Venstre ventrikulær (LV) systolisk dysfunktionDet Forenede Kongerige