Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fransk multi-centrisk atrieflimren kateter ablation undersøgelse (FrenchAF)

6. august 2013 opdateret af: Serge Boveda, Clinique Pasteur

Atrieflimren er den hyppigste vedvarende arytmi. Kateterablation er en procedure, der i dag anvendes til behandling af symptomatiske atrieflimrenpatienter.

Vi har tilrettelagt en multi-centrisk national undersøgelse af kateterablation af atrieflimren for at få en tilbagemelding på typen af ​​procedurer, der udføres og de overordnede resultater (frihed for atrieflimren) over en gennemsnitlig opfølgning på 18 måneder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig
        • Clinique Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår kateterablation i et af registreringscentrene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der gennemgår kateterablation af atrieflimren eller venstre atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gennemgår kateterablation af andre typer arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pasteur
elektrisk afbrydelse af lungevene
Grenoble
elektrisk afbrydelse af lungevene
Nantes
elektrisk afbrydelse af lungevene
Parly
elektrisk afbrydelse af lungevene
Rennes
elektrisk afbrydelse af lungevene
Rouen
elektrisk afbrydelse af lungevene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren tilbagefald
Tidsramme: starter 3 måneder efter proceduren indtil gennemsnitlig 18 måneders opfølgning
Dokumentation for tilbagefald af atrieflimren (symptomatisk eller asymptomatisk) efter de første 3 måneder efter indeksproceduren
starter 3 måneder efter proceduren indtil gennemsnitlig 18 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidligt tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: første 3 måneder
Dokumenteret atrieflimren-tilbagefald (symptomatisk eller asymptomatisk) i de første 3 måneder efter indeksproceduren
første 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2013

Først opslået (Skøn)

8. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FrenchAFAblationSurvey

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kateterablation af atrieflimren

Abonner