Un'indagine francese sull'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale multicentrica (FrenchAF)
6 agosto 2013 aggiornato da: Serge Boveda, Clinique Pasteur
La fibrillazione atriale è l'aritmia sostenuta più frequente. L'ablazione transcatetere è una procedura attualmente utilizzata per il trattamento di pazienti con fibrillazione atriale sintomatica.
Abbiamo organizzato un'indagine nazionale multicentrica sull'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale per avere un feedback sul tipo di procedure eseguite e sui risultati complessivi (libertà della fibrillazione atriale) su un follow-up medio di 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- Clinique Pasteur
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere in uno dei centri del registro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere di fibrillazione atriale o flutter atriale sinistro
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere di altri tipi di aritmia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pasteur
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disconnessione elettrica della vena polmonare
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Grenoble
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disconnessione elettrica della vena polmonare
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Nantes
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disconnessione elettrica della vena polmonare
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Parly
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disconnessione elettrica della vena polmonare
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Renne
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disconnessione elettrica della vena polmonare
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Rouen
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disconnessione elettrica della vena polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricaduta di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: a partire da 3 mesi dopo la procedura fino a una media di 18 mesi di follow-up
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Documentazione di recidiva di fibrillazione atriale (sintomatica o asintomatica) dopo i primi 3 mesi dopo la procedura indice
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a partire da 3 mesi dopo la procedura fino a una media di 18 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricaduta precoce della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: primi 3 mesi
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Recidiva documentata di fibrillazione atriale (sintomatica o asintomatica) nei primi 3 mesi dopo la procedura indice
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primi 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FrenchAFAblationSurvey
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ablazione transcatetere della fibrillazione atriale
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Abbott Medical DevicesAttivo, non reclutanteTachicardia atriale | Aritmia atriale | Atrio; FibrillazioneStati Uniti