Francouzský multicentrický průzkum katétrové ablace fibrilace síní (FrenchAF)
6. srpna 2013 aktualizováno: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Fibrilace síní je nejčastější trvalou arytmií. Katetrizační ablace je postup, který se v současnosti používá k léčbě pacientů se symptomatickou fibrilací síní.
Zorganizovali jsme multicentrický národní průzkum katetrizační ablace fibrilace síní, abychom měli zpětnou vazbu o typu prováděných výkonů a celkových výsledcích (volnost fibrilace síní) v průměrném sledování 18 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- Clinique Pasteur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující katetrizační ablaci v některém z registrových center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující katetrizační ablaci fibrilace síní nebo flutter levé síně
Kritéria vyloučení:
- pacientů podstupujících katetrizační ablaci jiných typů arytmií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pasteur
|
elektrické odpojení plicních žil
|
|
Grenoble
|
elektrické odpojení plicních žil
|
|
Nantes
|
elektrické odpojení plicních žil
|
|
Parly
|
elektrické odpojení plicních žil
|
|
Rennes
|
elektrické odpojení plicních žil
|
|
Rouen
|
elektrické odpojení plicních žil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva fibrilace síní
Časové okno: počínaje 3 měsíci po zákroku do průměrného 18měsíčního sledování
|
Dokumentace relapsu fibrilace síní (symptomatického nebo asymptomatického) po prvních 3 měsících po indexové proceduře
|
počínaje 3 měsíci po zákroku do průměrného 18měsíčního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časný relaps fibrilace síní
Časové okno: první 3 měsíce
|
Dokumentovaný relaps fibrilace síní (symptomatický nebo asymptomatický) během prvních 3 měsíců po indexové proceduře
|
první 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FrenchAFAblationSurvey
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na katetrizační ablace fibrilace síní
-
Universitair Ziekenhuis BrusselDokončenoSrdeční arytmie | Paroxysmální fibrilace síní (PAF) | Fibrilace síníBelgie, Itálie, Chorvatsko, Řecko, Polsko