Une enquête française multicentrique sur l'ablation par cathéter de fibrillation auriculaire (FrenchAF)
6 août 2013 mis à jour par: Serge Boveda, Clinique Pasteur
La fibrillation auriculaire est l'arythmie soutenue la plus fréquente. L'ablation par cathéter est une procédure actuellement utilisée pour le traitement des patients atteints de fibrillation auriculaire symptomatique.
Nous avons organisé une enquête nationale multicentrique sur l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire afin d'avoir un retour d'expérience sur le type d'actes pratiqués et les résultats globaux (absence de fibrillation auriculaire) sur un suivi moyen de 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Clinique Pasteur
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une ablation par cathéter dans l'un des centres de registre
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients subissant une ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire gauche
Critère d'exclusion:
- patients subissant une ablation par cathéter d'autres types d'arythmie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pasteur
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déconnexion électrique de la veine pulmonaire
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Grenoble
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déconnexion électrique de la veine pulmonaire
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Nantes
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déconnexion électrique de la veine pulmonaire
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Parly
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déconnexion électrique de la veine pulmonaire
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Rennes
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déconnexion électrique de la veine pulmonaire
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Rouen
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déconnexion électrique de la veine pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rechute de fibrillation auriculaire
Délai: commençant 3 mois après la procédure jusqu'à un suivi moyen de 18 mois
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Documentation de la rechute de fibrillation auriculaire (symptomatique ou asymptomatique) après les 3 premiers mois après la procédure d'index
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commençant 3 mois après la procédure jusqu'à un suivi moyen de 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rechute précoce de la fibrillation auriculaire
Délai: 3 premiers mois
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Rechute documentée de fibrillation auriculaire (symptomatique ou asymptomatique) dans les 3 premiers mois après la procédure d'index
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3 premiers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2013
Première publication (Estimation)
8 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FrenchAFAblationSurvey
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .