Ranskalainen monikeskinen eteisvärinäkatetriablaatiotutkimus (FrenchAF)
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Eteisvärinä on yleisin jatkuva rytmihäiriö. Katetriablaatio on menetelmä, jota käytetään tällä hetkellä oireisen eteisvärinäpotilaiden hoitoon.
Olemme järjestäneet monikeskisen kansallisen eteisvärinän katetriablaatiotutkimuksen saadaksemme palautetta suoritettavien toimenpiteiden tyypistä ja kokonaistuloksista (eteisvärinän vapaus) keskimäärin 18 kuukauden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Clinique Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään katetriablaatio jossakin rekisterikeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään eteisvärinän katetriablaatio tai vasemman eteislepatus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään muuntyyppisten rytmihäiriöiden katetriablaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pasteur
|
sähköinen keuhkolaskimon irtikytkentä
|
|
Grenoble
|
sähköinen keuhkolaskimon irtikytkentä
|
|
Nantes
|
sähköinen keuhkolaskimon irtikytkentä
|
|
Parly
|
sähköinen keuhkolaskimon irtikytkentä
|
|
Rennes
|
sähköinen keuhkolaskimon irtikytkentä
|
|
Rouen
|
sähköinen keuhkolaskimon irtikytkentä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: alkaen 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen keskimäärin 18 kuukauden seurantaan asti
|
Dokumentaatio eteisvärinän uusiutumisesta (oireinen tai oireeton) ensimmäisten 3 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
alkaen 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen keskimäärin 18 kuukauden seurantaan asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 kuukautta
|
Dokumentoitu eteisvärinän uusiutuminen (oireinen tai oireeton) ensimmäisten 3 kuukauden aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
ensimmäiset 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FrenchAFAblationSurvey
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .