- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01918670
Francuskie wieloośrodkowe badanie ablacji cewnika w migotaniu przedsionków (FrenchAF)
Migotanie przedsionków jest najczęstszą utrwaloną arytmią. Ablacja przezcewnikowa jest procedurą stosowaną obecnie w leczeniu objawowych pacjentów z migotaniem przedsionków.
Zorganizowaliśmy wieloośrodkowe ogólnokrajowe badanie dotyczące ablacji migotania przedsionków przez cewnik, aby uzyskać informacje zwrotne na temat rodzaju wykonywanych zabiegów i ogólnych wyników (uwolnienie migotania przedsionków) w okresie obserwacji trwającym średnio 18 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Clinique Pasteur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci poddawani ablacji przezcewnikowej migotania przedsionków lub trzepotania lewego przedsionka
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poddawani ablacji przezcewnikowej innych typów arytmii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pasteura
|
elektryczne odłączenie żyły płucnej
|
|
Grenoble
|
elektryczne odłączenie żyły płucnej
|
|
Nantes
|
elektryczne odłączenie żyły płucnej
|
|
Parly
|
elektryczne odłączenie żyły płucnej
|
|
Rennes
|
elektryczne odłączenie żyły płucnej
|
|
Rouen
|
elektryczne odłączenie żyły płucnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót migotania przedsionków
Ramy czasowe: począwszy od 3 miesięcy po zabiegu do średnio 18 miesięcy obserwacji
|
Udokumentowanie nawrotu migotania przedsionków (objawowego lub bezobjawowego) po pierwszych 3 miesiącach od zabiegu indeksacyjnego
|
począwszy od 3 miesięcy po zabiegu do średnio 18 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesny nawrót migotania przedsionków
Ramy czasowe: pierwsze 3 miesiące
|
Udokumentowany nawrót migotania przedsionków (objawowy lub bezobjawowy) w ciągu pierwszych 3 miesięcy po zabiegu indeksacji
|
pierwsze 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FrenchAFAblationSurvey
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .