Французский многоцентровый обзор катетерной аблации мерцательной аритмии (FrenchAF)
6 августа 2013 г. обновлено: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Мерцательная аритмия является наиболее частой устойчивой аритмией. Катетерная аблация — это процедура, которая в настоящее время используется для лечения пациентов с симптомами фибрилляции предсердий.
Мы организовали многоцентровое национальное исследование катетерной аблации мерцательной аритмии, чтобы получить отзывы о типе выполняемых процедур и общих результатах (избавление от мерцательной аритмии) в течение среднего периода наблюдения 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Clinique Pasteur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие катетерную аблацию в одном из регистрационных центров
Описание
Критерии включения:
- всем пациентам, перенесшим катетерную аблацию мерцательной аритмии или трепетания левого предсердия
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие катетерную аблацию других видов аритмии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пастер
|
электрическое отключение легочных вен
|
|
Гренобль
|
электрическое отключение легочных вен
|
|
Нант
|
электрическое отключение легочных вен
|
|
Парли
|
электрическое отключение легочных вен
|
|
Ренн
|
электрическое отключение легочных вен
|
|
Руан
|
электрическое отключение легочных вен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив мерцательной аритмии
Временное ограничение: начиная с 3 месяцев после процедуры и в среднем до 18 месяцев последующего наблюдения
|
Документирование рецидива мерцательной аритмии (симптомного или бессимптомного) в течение первых 3 месяцев после индексной процедуры.
|
начиная с 3 месяцев после процедуры и в среднем до 18 месяцев последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранний рецидив мерцательной аритмии
Временное ограничение: первые 3 месяца
|
Документально подтвержденный рецидив фибрилляции предсердий (симптоматический или бессимптомный) в первые 3 месяца после индексной процедуры
|
первые 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FrenchAFAblationSurvey
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .