Een Frans multicentrisch atriumfibrillatiekatheterablatie-onderzoek (FrenchAF)
6 augustus 2013 bijgewerkt door: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Boezemfibrilleren is de meest voorkomende aanhoudende aritmie. Katheterablatie is een procedure die momenteel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met symptomatische boezemfibrilleren.
We hebben een multicentrisch nationaal onderzoek naar katheterablatie van boezemfibrilleren georganiseerd om feedback te krijgen over het type procedures dat wordt uitgevoerd en de algehele resultaten (vrijheid van boezemfibrilleren) over een gemiddelde follow-up van 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Clinique Pasteur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die katheterablatie ondergaan in een van de registratiecentra
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die katheterablatie van atriumfibrilleren of linker atriumflutter ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die katheterablatie ondergaan van andere vormen van aritmie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pasteur
|
ontkoppeling van de elektrische longader
|
|
Grenoble
|
ontkoppeling van de elektrische longader
|
|
Nantes
|
ontkoppeling van de elektrische longader
|
|
Parly
|
ontkoppeling van de elektrische longader
|
|
Rennes
|
ontkoppeling van de elektrische longader
|
|
Rouaan
|
ontkoppeling van de elektrische longader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugval van boezemfibrilleren
Tijdsspanne: vanaf 3 maanden na de procedure tot gemiddeld 18 maanden follow-up
|
Documentatie van terugval van boezemfibrilleren (symptomatisch of asymptomatisch) na de eerste 3 maanden na de indexprocedure
|
vanaf 3 maanden na de procedure tot gemiddeld 18 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege terugval van boezemfibrilleren
Tijdsspanne: eerste 3 maanden
|
Gedocumenteerde terugval van boezemfibrilleren (symptomatisch of asymptomatisch) in de eerste 3 maanden na de indexprocedure
|
eerste 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FrenchAFAblationSurvey
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .