Una encuesta francesa sobre ablación con catéter de fibrilación auricular multicéntrica (FrenchAF)
6 de agosto de 2013 actualizado por: Serge Boveda, Clinique Pasteur
La fibrilación auricular es la arritmia sostenida más frecuente. La ablación con catéter es un procedimiento que se utiliza actualmente para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular sintomática.
Hemos organizado una encuesta nacional multicéntrica sobre la ablación con catéter de la fibrilación auricular para tener una retroalimentación sobre el tipo de procedimientos que se realizan y los resultados generales (libertad de fibrilación auricular) durante un seguimiento promedio de 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Clinique Pasteur
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a ablación con catéter en uno de los centros de registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a ablación con catéter de fibrilación auricular o aleteo auricular izquierdo
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a ablación con catéter de otros tipos de arritmia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pasteur
|
desconexión eléctrica de vena pulmonar
|
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Grenoble
|
desconexión eléctrica de vena pulmonar
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Nantes
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desconexión eléctrica de vena pulmonar
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Parly
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desconexión eléctrica de vena pulmonar
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Rennes
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desconexión eléctrica de vena pulmonar
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Ruan
|
desconexión eléctrica de vena pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recaída de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: comenzando 3 meses después del procedimiento hasta un promedio de 18 meses de seguimiento
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Documentación de recaída de fibrilación auricular (sintomática o asintomática) después de los primeros 3 meses después del procedimiento índice
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comenzando 3 meses después del procedimiento hasta un promedio de 18 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recaída de fibrilación auricular temprana
Periodo de tiempo: primeros 3 meses
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Recaída documentada de fibrilación auricular (sintomática o asintomática) en los primeros 3 meses después del procedimiento índice
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primeros 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FrenchAFAblationSurvey
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .