- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01918670
프랑스 다심방세동 카테터 절제술 조사 (FrenchAF)
2013년 8월 6일 업데이트: Serge Boveda, Clinique Pasteur
심방 세동은 가장 빈번한 지속성 부정맥입니다. 카테터 절제술은 증상이 있는 심방 세동 환자의 치료에 현재 사용되는 절차입니다.
우리는 평균 18개월의 후속 조치 동안 수행되는 절차의 유형과 전반적인 결과(심방세동의 자유)에 대한 피드백을 얻기 위해 심방세동의 카테터 절제술에 대한 다중심 국가 조사를 조직했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스
- Clinique Pasteur
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록 센터 중 한 곳에서 카테터 절제술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 심방 세동 또는 좌심방 조동으로 카테터 절제술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 다른 유형의 부정맥으로 카테터 절제술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파스퇴르
|
전기 폐정맥 분리
|
|
그르노블
|
전기 폐정맥 분리
|
|
낭트
|
전기 폐정맥 분리
|
|
팔리
|
전기 폐정맥 분리
|
|
렌
|
전기 폐정맥 분리
|
|
루앙
|
전기 폐정맥 분리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방 세동 재발
기간: 시술 후 3개월부터 평균 18개월 추시까지
|
지표 시술 후 처음 3개월 후 심방 세동 재발(증상 또는 무증상) 문서
|
시술 후 3개월부터 평균 18개월 추시까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조기 심방 세동 재발
기간: 처음 3개월
|
지수 시술 후 처음 3개월 이내에 문서화된 심방 세동 재발(증상 또는 무증상)
|
처음 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .