En fransk multisentrisk atrieflimmerkateterablasjonsundersøkelse (FrenchAF)
6. august 2013 oppdatert av: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Atrieflimmer er den hyppigste vedvarende arytmien. Kateterablasjon er en prosedyre som i dag brukes til behandling av symptomatiske atrieflimmerpasienter.
Vi har organisert en multisentrisk nasjonal undersøkelse av kateterablasjon av atrieflimmer for å få tilbakemelding på type prosedyrer som utføres og de samlede resultatene (frihet til atrieflimmer) over en gjennomsnittlig oppfølging på 18 måneder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Clinique Pasteur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår kateterablasjon i et av registersentrene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som gjennomgår kateterablasjon av atrieflimmer eller venstre atrieflutter
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgår kateterablasjon av andre typer arytmier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasteur
|
elektrisk frakobling av lungevene
|
|
Grenoble
|
elektrisk frakobling av lungevene
|
|
Nantes
|
elektrisk frakobling av lungevene
|
|
Parly
|
elektrisk frakobling av lungevene
|
|
Rennes
|
elektrisk frakobling av lungevene
|
|
Rouen
|
elektrisk frakobling av lungevene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimmer tilbakefall
Tidsramme: starter 3 måneder etter prosedyren til gjennomsnittlig 18 måneders oppfølging
|
Dokumentasjon på tilbakefall av atrieflimmer (symptomatisk eller asymptomatisk) etter de første 3 månedene etter indeksprosedyren
|
starter 3 måneder etter prosedyren til gjennomsnittlig 18 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: første 3 måneder
|
Dokumentert atrieflimmertilbakefall (symptomatisk eller asymptomatisk) de første 3 månedene etter indeksprosedyren
|
første 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FrenchAFAblationSurvey
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .