Uma pesquisa francesa de ablação por cateter de fibrilação atrial multicêntrica (FrenchAF)
6 de agosto de 2013 atualizado por: Serge Boveda, Clinique Pasteur
A fibrilação atrial é a arritmia sustentada mais frequente. A ablação por cateter é um procedimento atualmente utilizado para o tratamento de pacientes sintomáticos com fibrilação atrial.
Organizamos uma pesquisa nacional multicêntrica de ablação por cateter de fibrilação atrial para obter feedback sobre o tipo de procedimento realizado e os resultados gerais (livre de fibrilação atrial) em um acompanhamento médio de 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França
- Clinique PASTEUR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a ablação por cateter em um dos centros de registro
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos a ablação por cateter de fibrilação atrial ou flutter atrial esquerdo
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a ablação por cateter de outros tipos de arritmia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pasteur
|
desconexão elétrica da veia pulmonar
|
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Grenoble
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desconexão elétrica da veia pulmonar
|
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Nantes
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desconexão elétrica da veia pulmonar
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Parly
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desconexão elétrica da veia pulmonar
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Rennes
|
desconexão elétrica da veia pulmonar
|
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Ruão
|
desconexão elétrica da veia pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recidiva de fibrilação atrial
Prazo: começando 3 meses após o procedimento até uma média de 18 meses de acompanhamento
|
Documentação de recaída de fibrilação atrial (sintomática ou assintomática) após os primeiros 3 meses após o procedimento índice
|
começando 3 meses após o procedimento até uma média de 18 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recidiva de fibrilação atrial precoce
Prazo: primeiros 3 meses
|
Recidiva documentada de fibrilação atrial (sintomática ou assintomática) nos primeiros 3 meses após o procedimento índice
|
primeiros 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FrenchAFAblationSurvey
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