70% アルコール中の 2% クロルヘキシジン グルコン酸塩の有効性 小児の血液培養における 10% ポビドン ヨードの比較
2013年8月9日 更新者：Auchara Tangsathapornpong、Thammasat University
小児患者の血液培養汚染の低減における 10% ポビドンヨードと比較した 70% アルコール中の 2% クロルヘキシジン グルコン酸塩の有効性
小児患者の血液培養汚染の低減における 10% ポビドンヨードと比較した 70% アルコール中の 2% グルコン酸クロルヘキシジンの有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
これは、3 つの小児科病棟に入院した 0 ～ 15 歳の小児患者の前向き研究です。5 歳未満の一般小児科病棟、5 歳以上の一般小児科病棟、および三次医療教育の小児集中治療室です。病院。 経皮的血液培養が必要な患者は登録に適格であり、使用する消毒薬に応じて 2 つのグループに分類されました。奇数月には 10% ポビドン ヨード、偶数月には 70% アルコール中の 2% グルコン酸クロルヘキシジン。 血液培養は、主に病棟看護師が標準的な技術を使用して採取しました。 血液培養物を分析し、5日間モニターした。 分離された生物とその抗菌薬感受性は、標準的な微生物学的手法を使用して決定されました。
血液培養分離株は、検査データと組み合わせた臨床基準によって、真の病原体と汚染物質を含む 2 つのグループに分類されました。 血液培養は、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌、コリネバクテリウム属、ミクロコッカス属、またはバチルス属などの一般的な皮膚フローラが汚染されている場合に分類されました。 血液培養サンプルの 1 つから分離されたが、別の潜在的な感染部位 (静脈内カテーテルなど) から同じ微生物が分離されなかった、または共通の皮膚フローラが適合しない臨床的特徴を持つ患者から分離され、その微生物に対する特別な治療なしに改善された.
研究の種類
介入
入学 (実際)
1269
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pathumthanii
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Klong luang、Pathumthanii、タイ、10900
- Thammasat University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3つの小児病棟に入院した0〜15歳の小児患者：5歳未満の一般小児科病棟、5歳以上の一般小児科病棟、および小児集中治療室。 経皮的血液培養が必要な患者は、登録の資格がありました。
除外基準:
- 早産児
- 静脈穿刺部位に皮膚感染症があった患者
- -70％アルコールまたは10％ポビドンヨード中の2％グルコン酸クロルヘキシジンにアレルギー歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2% グルコン酸クロルヘキシジン
静脈穿刺の前に、70% アルコール中の 2% クロルヘキシジン グルコン酸塩を皮膚に塗布します。
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偶数月の血液培養のための静脈穿刺前の皮膚の準備
他の名前：
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アクティブコンパレータ：10%ポビドンヨード
静脈穿刺前に皮膚に 10% ポビドン ヨードを塗布します。
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奇数月の血液培養のための静脈穿刺前の皮膚の準備
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10% ポビドンヨードと比較した 70% アルコール中の 2% グルコン酸クロルヘキシジンの有効性
時間枠：5日間
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経皮的血液培養を必要とする小児患者が募集され、奇数月に 10% ポビドンヨード、偶数月に血液培養の防腐剤として 70% アルコール中の 2% グルコン酸クロルヘキシジンが割り当てられました。
血液培養分離株は、検査データと組み合わせた臨床基準によって、真の病原体と汚染物質を含む 2 つのグループに分類されました。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10% ポビドンヨードと比較した 70% アルコール中の 2% グルコン酸クロルヘキシジンの安全性
時間枠：48時間
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両方の防腐剤を使用した後の皮膚反応を直接観察する
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Auchara Tangsathapornponng, MD、Faculty of Medicine, Thammasat University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月9日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。