Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van 2% chloorhexidinegluconaat in 70% alcohol Vergelijk 10% povidonjood in bloedcultuur bij kinderen

9 augustus 2013 bijgewerkt door: Auchara Tangsathapornpong, Thammasat University

De werkzaamheid van 2% chloorhexidinegluconaat in 70% alcohol in vergelijking met 10% povidonjodium bij het verminderen van besmetting met bloedcultuur bij pediatrische patiënten

Om de werkzaamheid van 2% chloorhexidinegluconaat in 70% alcohol te evalueren in vergelijking met 10% povidonjood bij het verminderen van bloedcultuurbesmetting bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie van pediatrische patiënten tussen 0-15 jaar die werden opgenomen op drie pediatrische afdelingen: algemene pediatrische afdeling van <5 jaar, algemene pediatrische afdeling van> 5 jaar en pediatrische intensive care-afdeling op een tertiaire zorgafdeling ziekenhuis. Patiënten die percutane bloedkweken nodig hadden, kwamen in aanmerking voor inschrijving en werden ingedeeld in twee groepen op basis van het gebruikte antisepticum: 10% povidonjood in de oneven maanden en 2% chloorhexidinegluconaat in 70% alcohol in de even maanden. Bloedkweken werden voornamelijk afgenomen door afdelingsverpleegkundigen met behulp van standaardtechniek. De bloedkweken werden gedurende 5 dagen geanalyseerd en gevolgd. Geïsoleerde organismen en hun antimicrobiële gevoeligheid werden bepaald met behulp van standaard microbiologische technieken.

Isolaten van bloedkweken werden op basis van klinische criteria in combinatie met laboratoriumgegevens in twee groepen ingedeeld, waaronder een echte ziekteverwekker en een verontreiniging. Een bloedkweek werd geclassificeerd als besmet als gewone huidflora zoals Coagulase-negatieve stafylokokken, Corynebacterium spp., Micrococcus spp. of Bacillus spp. werden geïsoleerd uit een van de bloedkweekmonsters zonder isolatie van hetzelfde organisme van een andere potentiële infectieplaats (bijvoorbeeld intraveneuze katheter), of een gewone huidflora werd geïsoleerd bij een patiënt met incompatibele klinische kenmerken en verbeterd zonder specifieke behandeling voor dat organisme .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1269

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pathumthanii
      • Klong luang, Pathumthanii, Thailand, 10900
        • Thammasat University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten tussen 0-15 jaar die opgenomen waren op drie kinderafdelingen: algemene kinderafdeling <5 jaar, algemene kinderafdeling >5 jaar en kinderintensive care. Patiënten die percutane bloedkweken nodig hadden, kwamen in aanmerking voor inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Te vroeg geboren baby
  • Patiënt met een huidinfectie op de plaats van de venapunctie
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van allergie voor 2% chloorhexidinegluconaat in 70% alcohol of 10% povidon-jodium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2% chloorhexidinegluconaat
breng 2% chloorhexidinegluconaat in 70% alcohol aan op de huid vóór de venapunctie
huidvoorbereiding vóór venapunctie voor bloedkweek in even maand
Andere namen:
  • Chloorprep
Actieve vergelijker: 10% povidonjodium
breng 10% povidonjodium aan op de huid vóór venapunctie
huidvoorbereiding vóór venapunctie voor bloedkweek in de oneven maand
Andere namen:
  • Betadine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
werkzaamheid van 2% chloorhexidinegluconaat in 70% alcohol vergeleken met 10% povidonjood
Tijdsspanne: 5 dagen
Pediatrische patiënten die percutane bloedkweken nodig hadden, werden gerekruteerd en kregen in de oneven maanden 10% povidonjood en in de even maanden 2% chloorhexidinegluconaat in 70% alcohol toegewezen als antiseptisch middel voor bloedkweken. Isolaten van bloedkweken werden op basis van klinische criteria in combinatie met laboratoriumgegevens in twee groepen ingedeeld, waaronder een echte ziekteverwekker en een verontreiniging.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veiligheid van 2% chloorhexidinegluconaat in 70% alcohol in vergelijking met 10% povidonjood
Tijdsspanne: 48 uur
observeer direct de huidreactie na gebruik van beide antiseptica
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Auchara Tangsathapornponng, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren