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Wirksamkeit von 2 % Chlorhexidingluconat in 70 % Alkohol Vergleiche 10 % Povidon-Jod in Blutkulturen bei Kindern

9. August 2013 aktualisiert von: Auchara Tangsathapornpong, Thammasat University

Die Wirksamkeit von 2 % Chlorhexidingluconat in 70 % Alkohol im Vergleich zu 10 % Povidon-Jod bei der Verringerung der Blutkulturkontamination bei pädiatrischen Patienten

Bewertung der Wirksamkeit von 2 % Chlorhexidingluconat in 70 % Alkohol im Vergleich zu 10 % Povidon-Jod bei der Verringerung der Blutkulturkontamination bei pädiatrischen Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive Studie an pädiatrischen Patienten im Alter von 0–15 Jahren, die auf drei pädiatrischen Stationen aufgenommen wurden: allgemeine pädiatrische Station im Alter von <5 Jahren, allgemeine pädiatrische Station im Alter von >5 Jahren und pädiatrische Intensivstation in einer Lehre der Tertiärversorgung Krankenhaus. Patienten, die perkutane Blutkulturen benötigten, konnten aufgenommen werden und wurden je nach verwendetem Antiseptikum in zwei Gruppen eingeteilt: 10 % Povidoniod in ungeraden Monaten und 2 % Chlorhexidingluconat in 70 % Alkohol in geraden Monaten. Blutkulturen wurden hauptsächlich von Stationsschwestern unter Verwendung von Standardtechniken entnommen. Die Blutkulturen wurden analysiert und 5 Tage lang überwacht. Isolierte Organismen und ihre antimikrobielle Empfindlichkeit wurden unter Verwendung mikrobiologischer Standardtechniken bestimmt.

Blutkulturisolate wurden nach klinischen Kriterien in Kombination mit Labordaten in zwei Gruppen eingeteilt, darunter ein echter Krankheitserreger und eine Kontaminante. Eine Blutkultur wurde als kontaminiert eingestuft, wenn eine übliche Hautflora wie Koagulase-negative Staphylokokken, Corynebacterium spp., Micrococcus spp. oder Bacillus spp. wurden aus einer der Blutkulturproben isoliert, ohne dass derselbe Organismus von einer anderen potenziellen Infektionsstelle (z. B. intravenöser Katheter) isoliert wurde, oder eine gemeinsame Hautflora wurde bei einem Patienten mit inkompatiblen klinischen Merkmalen isoliert und ohne spezifische Behandlung für diesen Organismus verbessert .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1269

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pathumthanii
      • Klong luang, Pathumthanii, Thailand, 10900
        • Thammasat University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten zwischen 0 und 15 Jahren, die auf drei pädiatrischen Stationen aufgenommen wurden: allgemeine pädiatrische Station im Alter von < 5 Jahren, allgemeine pädiatrische Station im Alter von > 5 Jahren und pädiatrische Intensivstation. Patienten, die perkutane Blutkulturen benötigten, konnten aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborenes
  • Patient mit Hautinfektion an der Stelle der Venenpunktion
  • Patient mit bekannter Allergie gegen 2 % Chlorhexidingluconat in 70 % Alkohol oder 10 % Povidon-Jod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2 % Chlorhexidingluconat
Tragen Sie vor der Venenpunktion 2 % Chlorhexidingluconat in 70 % Alkohol auf die Haut auf
Hautvorbereitung vor der Venenpunktion für die Blutkultur in geraden Monaten
Andere Namen:
  • Chloraprep
Aktiver Komparator: 10 % Povidon-Jod
vor der Venenpunktion 10 % Povidon-Jod auf die Haut auftragen
Hautvorbereitung vor der Venenpunktion für die Blutkultur im ungeraden Monat
Andere Namen:
  • Betadin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von 2 % Chlorhexidingluconat in 70 % Alkohol im Vergleich zu 10 % Povidon-Jod
Zeitfenster: 5 Tage
Pädiatrische Patienten, die perkutane Blutkulturen benötigten, wurden rekrutiert und erhielten 10 % Povidoniod in ungeraden Monaten und 2 % Chlorhexidingluconat in 70 % Alkohol in geraden Monaten als Antiseptikum für Blutkulturen. Blutkulturisolate wurden nach klinischen Kriterien in Kombination mit Labordaten in zwei Gruppen eingeteilt, darunter ein echter Krankheitserreger und eine Kontaminante.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit von 2 % Chlorhexidingluconat in 70 % Alkohol im Vergleich zu 10 % Povidon-Jod
Zeitfenster: 48 Stunden
direkte Beobachtung der Hautreaktion nach Anwendung beider Antiseptika
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Auchara Tangsathapornponng, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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