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Eficácia do Gluconato de Clorexidina a 2% em Álcool a 70% Comparar IodoPovidona a 10% em Hemocultura em Crianças

9 de agosto de 2013 atualizado por: Auchara Tangsathapornpong, Thammasat University

A eficácia do gluconato de clorexidina a 2% em álcool a 70% em comparação com iodopovidona a 10% na redução da contaminação de hemoculturas em pacientes pediátricos

Avaliar a eficácia do gluconato de clorexidina a 2% em álcool a 70% em comparação com iodopovidona a 10% na redução da contaminação de hemoculturas em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo de pacientes pediátricos entre 0-15 anos de idade que foram internados em três enfermarias pediátricas: enfermaria de pediatria geral <5 anos, enfermaria de pediatria geral >5 anos e unidade de terapia intensiva pediátrica em um ensino terciário hospital. Os pacientes que precisaram de hemoculturas percutâneas foram elegíveis para inclusão e foram classificados em dois grupos de acordo com o antisséptico utilizado: iodopovidona 10% nos meses ímpares e gluconato de clorexidina 2% em álcool 70% nos meses pares. As hemoculturas foram coletadas principalmente por enfermeiras da enfermaria usando a técnica padrão. As hemoculturas foram analisadas e monitoradas por 5 dias. Organismos isolados e suas suscetibilidades antimicrobianas foram determinados usando técnicas microbiológicas padrão.

Os isolados de hemocultura foram categorizados em dois grupos, incluindo um patógeno verdadeiro e um contaminante por critérios clínicos combinados com dados laboratoriais. Uma hemocultura foi classificada como contaminada se a flora cutânea comum, como estafilococos coagulase negativos, Corynebacterium spp., Micrococcus spp. ou Bacillus spp. foram isolados de uma das amostras de hemocultura sem isolamento do mesmo organismo de outro local potencial de infecção (por exemplo, cateter intravenoso), ou uma flora cutânea comum foi isolada em um paciente com características clínicas incompatíveis e melhorou sem tratamento específico para esse organismo .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1269

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pathumthanii
      • Klong luang, Pathumthanii, Tailândia, 10900
        • Thammasat University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos entre 0-15 anos internados em três enfermarias pediátricas: enfermaria de pediatria geral <5 anos, enfermaria de pediatria geral >5 anos e unidade de terapia intensiva pediátrica. Os pacientes que precisavam de hemoculturas percutâneas eram elegíveis para inscrição.

Critério de exclusão:

  • bebê prematuro
  • Paciente que apresentou infecção de pele no local da punção venosa
  • Paciente com histórico de alergia ao gluconato de clorexidina 2% em álcool 70% ou iodopovidona 10%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gluconato de Clorexidina 2%
aplicar Gluconato de Clorexidina 2% em Álcool 70% na pele antes da punção venosa
preparo da pele antes da punção venosa para hemocultura no mês par
Outros nomes:
  • Cloraprep
Comparador Ativo: 10% de iodopovidona
aplicar iodopovidona a 10% na pele antes da punção venosa
preparo da pele antes da punção venosa para hemocultura em mês ímpar
Outros nomes:
  • Betadine

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia de gluconato de clorexidina a 2% em álcool a 70% em comparação com iodopovidona a 10%
Prazo: 5 dias
Pacientes pediátricos que precisaram de hemoculturas percutâneas foram recrutados e receberam iodopovidona a 10% em meses ímpares e gluconato de clorexidina a 2% em álcool a 70% em meses pares como anti-séptico para hemoculturas. Os isolados de hemocultura foram categorizados em dois grupos, incluindo um patógeno verdadeiro e um contaminante por critérios clínicos combinados com dados laboratoriais.
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
segurança de gluconato de clorexidina a 2% em álcool a 70% em comparação com iodopovidona a 10%
Prazo: 48 horas
observe diretamente a reação da pele após o uso de ambos os antissépticos
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Auchara Tangsathapornponng, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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