Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost 2% chlorhexidinglukonátu v 70% alkoholu Porovnání 10% povidonu a jódu v hemokultivaci u dětí

9. srpna 2013 aktualizováno: Auchara Tangsathapornpong, Thammasat University

Účinnost 2% chlorhexidinglukonátu v 70% alkoholu ve srovnání s 10% povidon jodem při snižování kontaminace hemokultur u dětských pacientů

Vyhodnotit účinnost 2% chlorhexidin glukonátu v 70% alkoholu ve srovnání s 10% povidon jodem při snižování kontaminace hemokultur u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní studii dětských pacientů ve věku 0-15 let, kteří byli přijati na tři dětská oddělení: všeobecné dětské oddělení ve věku <5 let, všeobecné dětské oddělení ve věku >5 let a dětská jednotka intenzivní péče na výuce terciární péče NEMOCNICE. Pacienti, kteří potřebovali perkutánní hemokultury, byli způsobilí k zařazení a byli rozděleni do dvou skupin podle použitého antiseptika: 10% povidon jod v lichých měsících a 2% chlorhexidin glukonát v 70% alkoholu v sudých měsících. Hemokultury byly odebírány především sestrami na oddělení standardní technikou. Krevní kultury byly analyzovány a monitorovány po dobu 5 dnů. Izolované organismy a jejich antimikrobiální citlivost byly stanoveny pomocí standardních mikrobiologických technik.

Izoláty hemokultur byly kategorizovány do dvou skupin zahrnujících skutečný patogen a kontaminant podle klinických kritérií v kombinaci s laboratorními údaji. Krevní kultura byla klasifikována jako kontaminovaná, pokud běžná kožní flóra, jako jsou Coagulase negativní stafylokoky, Corynebacterium spp., Micrococcus spp. nebo Bacillus spp. byly izolovány z jednoho ze vzorků hemokultury bez izolace stejného organismu z jiného potenciálního místa infekce (například intravenózním katétrem), nebo byla izolována běžná kožní flóra u pacienta s nekompatibilními klinickými rysy a zlepšena bez specifické léčby pro tento organismus .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1269

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Pathumthanii
      • Klong luang, Pathumthanii, Thajsko, 10900
        • Thammasat University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti ve věku 0-15 let, kteří byli přijati na tři dětská oddělení: všeobecné dětské oddělení ve věku <5 let, všeobecné dětské oddělení ve věku >5 let a dětská jednotka intenzivní péče. Pacienti, kteří potřebovali perkutánní hemokultury, byli způsobilí k zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené dítě
  • Pacient, který měl kožní infekci v místě venepunkce
  • Pacient, který měl v anamnéze alergii na 2% chlorhexidin glukonát v 70% alkoholu nebo 10% povidon-jod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2% Chlorhexidin glukonát
aplikujte 2% chlorhexidin glukonát v 70% alkoholu na kůži před napíchnutím žíly
Lék: 2% chlorhexidin glukonát v 70% alkoholu
příprava kůže před venepunkcí na hemokulturu v sudém měsíci
Ostatní jména:
  • Chlorapep
Aktivní komparátor: 10% povidon jod
aplikujte 10% povidon jódu na kůži před venepunkcí
Lék: 10% povidon jod
příprava kůže před venepunkcí na hemokulturu v lichém měsíci
Ostatní jména:
  • Betadine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost 2% chlorhexidin glukonátu v 70% alkoholu ve srovnání s 10% povidon jodem
Časové okno: 5 dní
Byli přijati dětští pacienti, kteří potřebovali perkutánní hemokultury, a bylo jim přiděleno 10 % jodového povidonu v lichých měsících a 2 % chlorhexidin glukonátu v 70 % alkoholu v sudých měsících jako antiseptikum pro hemokultury. Izoláty hemokultur byly kategorizovány do dvou skupin zahrnujících skutečný patogen a kontaminant podle klinických kritérií v kombinaci s laboratorními údaji.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bezpečnost 2% chlorhexidin glukonátu v 70% alkoholu ve srovnání s 10% povidon jodem
Časové okno: 48 hodin
přímo pozorujte kožní reakci po použití obou antiseptik
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Auchara Tangsathapornponng, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTU-PE-3-053/55

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2% chlorhexidin glukonát v 70% alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit