2 % klooriheksidiiniglukonaatin teho 70 % alkoholissa Vertaa 10 % povidonijodia lasten veriviljelyssä
2 % klooriheksidiiniglukonaatin 70 % alkoholissa verrattuna 10 % povidonijodiin tehokkuus veriviljelykontaminaation vähentämisessä lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus 0–15-vuotiaista lapsipotilaista, jotka on otettu kolmelle lastenosastolle: alle 5-vuotiaille lasten yleisosastolle, yli 5-vuotiaille lasten osastolle ja korkea-asteen opetuksen lasten tehohoitoyksikölle. sairaala. Potilaat, jotka tarvitsivat perkutaanisia veriviljelmiä, olivat kelpoisia ilmoittautumiseen ja luokiteltiin kahteen ryhmään käytetyn antiseptisen aineen mukaan: 10 % povidonijodi parittomina kuukausina ja 2 % klooriheksidiiniglukonaatti 70 % alkoholissa parillisina kuukausina. Veriviljelmät ottivat pääasiassa osastonhoitajat standarditekniikkaa käyttäen. Veriviljelmät analysoitiin ja niitä seurattiin 5 päivän ajan. Eristetyt organismit ja niiden antimikrobiset herkkyydet määritettiin käyttämällä tavanomaisia mikrobiologisia tekniikoita.
Veriviljelmäisolaatit luokiteltiin kahteen ryhmään, mukaan lukien todellinen patogeeni ja kontaminantti kliinisillä kriteereillä yhdistettynä laboratoriotietoihin. Veriviljelmä luokiteltiin kontaminoituneeksi, jos tavallinen ihofloora, kuten koagulaasinegatiiviset stafylokokit, Corynebacterium spp., Micrococcus spp. tai Bacillus spp. eristettiin yhdestä veriviljelynäytteestä ilman, että samaa organismia eristettiin toisesta mahdollisesta infektiopaikasta (esimerkiksi suonensisäisestä katetrista), tai yhteinen ihofloora eristettiin potilaalla, jolla oli yhteensopimattomia kliinisiä piirteitä, ja se parani ilman erityistä hoitoa kyseiselle organismille .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pathumthanii
-
Klong luang, Pathumthanii, Thaimaa, 10900
- Thammasat University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–15-vuotiaat lapsipotilaat, jotka otettiin kolmelle lastenosastolle: alle 5-vuotiaille lasten yleisosastolle, yli 5-vuotiaille lasten yleiselle osastolle ja lasten teho-osastolle. Potilaat, jotka tarvitsivat perkutaanista veriviljelyä, olivat kelvollisia ilmoittautumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskosinen
- Potilas, jolla oli ihotulehdus venepunktiokohdassa
- Potilas, jolla on aiemmin ollut allergia 2 % klooriheksidiiniglukonaatille 70 % alkoholissa tai 10 % povidonijodille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2 % klooriheksidiiniglukonaattia
Levitä 2 % klooriheksidiiniglukonaattia 70 % alkoholissa iholle ennen laskimopunktiota
|
ihon valmistelu ennen laskimopunktiota veriviljelyyn parillisessa kuukaudessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 10 % povidonijodia
levitä 10 % povidonijodia iholle ennen laskimopunktiota
|
ihon valmistelu ennen laskimopunktiota veriviljelyä varten parittomana kuukautena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 % klooriheksidiiniglukonaatin tehokkuus 70 % alkoholissa verrattuna 10 % povidonijodiin
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Perkutaanisia veriviljelmiä tarvitsivat lapsipotilaat, joille annettiin 10 % povidonijodia parittomina kuukausina ja 2 % klooriheksidiiniglukonaattia 70 % alkoholissa parillisina kuukausina veriviljelmien antiseptiseksi aineeksi.
Veriviljelmäisolaatit luokiteltiin kahteen ryhmään, mukaan lukien todellinen patogeeni ja kontaminantti kliinisillä kriteereillä yhdistettynä laboratoriotietoihin.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 % klooriheksidiiniglukonaatin turvallisuus 70 % alkoholissa verrattuna 10 % povidonijodiin
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
tarkkaile ihoreaktiota suoraan molempien antiseptisten aineiden käytön jälkeen
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Auchara Tangsathapornponng, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Sepsis
- Bakteremia
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Plasman korvikkeet
- Verenkorvikkeet
- Klooriheksidiini
- Povidoni-jodi
- Povidoni
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-PE-3-053/55
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .