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70% 알코올에서 2% 클로르헥시딘 글루콘산염의 효능 소아의 혈액 배양에서 10% 포비돈 요오드 비교

2013년 8월 9일 업데이트: Auchara Tangsathapornpong, Thammasat University

소아 환자의 혈액 배양 오염 감소에서 10% 포비돈 요오드와 비교한 70% 알코올에 함유된 2% 클로르헥시딘 글루코네이트의 효능

소아 환자의 혈액 배양 오염 감소에 있어 10% 포비돈 요오드와 비교하여 70% 알코올에 함유된 2% 클로르헥시딘 글루코네이트의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 3개 소아과 병동(5세 미만의 일반 소아 병동, 5세 초과의 일반 소아 병동, 3차 교육기관의 소아 집중 치료실)에 입원한 0세에서 15세 사이의 소아 환자를 대상으로 한 전향적 연구입니다. 병원. 경피적 혈액 배양이 필요한 환자는 등록할 자격이 있었고 사용된 방부제에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다: 홀수 달에는 10% 포비돈 요오드, 짝수 달에는 70% 알코올에 2% 클로르헥시딘 글루코네이트. 혈액 배양은 주로 병동 간호사가 표준 기술을 사용하여 수행했습니다. 혈액 배양을 분석하고 5일 동안 모니터링했습니다. 분리된 유기체와 이들의 항균 감수성은 표준 미생물학 기술을 사용하여 결정되었습니다.

혈액배양 분리주를 실험실 데이터와 결합한 임상적 기준에 따라 진병원체와 오염물질을 포함하는 두 그룹으로 분류하였다. 혈액배양은 Coagulase 음성 staphylococci, Corynebacterium spp., Micrococcus spp., Bacillus spp.와 같은 일반적인 피부 세균총이 있는 경우 오염된 것으로 분류하였다. 다른 잠재적 감염 부위(예: 정맥 카테터)에서 동일한 유기체를 분리하지 않고 혈액 배양 샘플 중 하나에서 분리했거나 일반적인 피부 세균총이 호환되지 않는 임상 특징을 가진 환자에서 분리되었고 해당 유기체에 대한 특정 치료 없이 개선되었습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1269

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pathumthanii
      • Klong luang, Pathumthanii, 태국, 10900
        • Thammasat University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개 소아 병동에 입원한 0-15세 사이의 소아 환자: 5세 미만의 일반 소아 병동, 5세 초과의 일반 소아 병동 및 소아 집중 치료실. 경피 혈액 배양이 필요한 환자는 등록할 수 있었습니다.

제외 기준:

  • 미숙아
  • 정맥 천자 부위에 피부 감염이 있었던 환자
  • 70% 알코올 또는 10% 포비돈 요오드에 함유된 2% 클로르헥시딘 글루코네이트에 대한 과거력 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2% 클로르헥시딘 글루코네이트
정맥 천자 전에 피부에 70% 알코올에 2% 클로르헥시딘 글루코네이트를 바르십시오.
짝수 달 혈액 배양을 위한 정맥 천자 전 피부 준비
다른 이름들:
  • 클로라프렙
활성 비교기: 10% 포비돈 요오드
정맥 천자 전에 피부에 10% 포비돈 요오드를 바르십시오.
홀수 달 혈액 배양을 위한 정맥 천자 전 피부 준비
다른 이름들:
  • 베타딘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10% 포비돈 요오드와 비교하여 70% 알코올에서 2% 클로르헥시딘 글루코네이트의 효능
기간: 5 일
경피 혈액 배양이 필요한 소아 환자를 모집하여 홀수 달에는 10% 포비돈 요오드를, 짝수 달에는 70% 알코올에 2% 클로르헥시딘 글루콘산염을 혈액 배양용 방부제로 할당했습니다. 혈액배양 분리주를 실험실 데이터와 결합한 임상적 기준에 따라 진병원체와 오염물질을 포함하는 두 그룹으로 분류하였다.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10% 포비돈 요오드와 비교하여 70% 알코올에 함유된 2% 클로르헥시딘 글루코네이트의 안전성
기간: 48 시간
두 방부제 사용 후 피부 반응을 직접 관찰
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Auchara Tangsathapornponng, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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