Skuteczność 2% glukonianu chlorheksydyny w 70% alkoholu Porównanie 10% powidonu jodu w posiewie krwi u dzieci
Skuteczność 2% glukonianu chlorheksydyny w 70% alkoholu w porównaniu z 10% jodopowidonem w zmniejszaniu zanieczyszczenia posiewów krwi u pacjentów pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie pacjentów pediatrycznych w wieku 0-15 lat, przyjętych na trzy oddziały pediatryczne: ogólny oddział pediatryczny w wieku <5 lat, ogólny oddział pediatryczny w wieku >5 lat oraz oddział intensywnej terapii dziecięcej w szkole trzeciego stopnia szpital. Pacjenci, którzy potrzebowali przezskórnych posiewów krwi, kwalifikowali się do włączenia i zostali podzieleni na dwie grupy w zależności od zastosowanego środka antyseptycznego: 10% powidonu jodowanego w miesiącach nieparzystych i 2% glukonianu chlorheksydyny w 70% alkoholu w miesiącach parzystych. Posiewy krwi były pobierane głównie przez pielęgniarki oddziałowe przy użyciu standardowej techniki. Hodowle krwi analizowano i monitorowano przez 5 dni. Wyizolowane organizmy i ich wrażliwość na środki przeciwdrobnoustrojowe określono przy użyciu standardowych technik mikrobiologicznych.
Izolaty z posiewów krwi podzielono na dwie grupy, w tym prawdziwy patogen i zanieczyszczenie, według kryteriów klinicznych w połączeniu z danymi laboratoryjnymi. Posiew krwi został sklasyfikowany jako skażony, jeśli pospolita flora skóry, taka jak gronkowce koagulazo-ujemne, Corynebacterium spp., Micrococcus spp. lub Bacillus spp. zostały wyizolowane z jednej z próbek posiewu krwi bez izolacji tego samego drobnoustroju z innego potencjalnego miejsca zakażenia (na przykład cewnika dożylnego) lub wyizolowano wspólną florę skóry u pacjenta o niekompatybilnych cechach klinicznych i uzyskano poprawę bez specyficznego leczenia tego drobnoustroju .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pathumthanii
-
Klong luang, Pathumthanii, Tajlandia, 10900
- Thammasat University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku 0-15 lat, którzy zostali przyjęci na trzech oddziałach pediatrycznych: ogólnym pediatrycznym w wieku <5 lat, ogólnym pediatrycznym w wieku >5 lat oraz pediatrycznym oddziale intensywnej terapii. Pacjenci, którzy potrzebowali przezskórnych posiewów krwi, kwalifikowali się do rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniak
- Pacjent z infekcją skóry w miejscu wkłucia żyły
- Pacjent z alergią w wywiadzie na 2% glukonian chlorheksydyny w 70% alkoholu lub 10% jodowany powidon
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2% glukonian chlorheksydyny
nałóż 2% glukonian chlorheksydyny w 70% alkoholu na skórę przed nakłuciem żyły
|
przygotowanie skóry przed nakłuciem żyły do posiewu krwi w parzystym miesiącu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 10% jodowany powidon
przed nakłuciem żyły nanieść na skórę 10% powidonu jodu
|
przygotowanie skóry przed nakłuciem żyły do posiewu krwi w miesiącu nieparzystym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność 2% glukonianu chlorheksydyny w 70% alkoholu w porównaniu z 10% jodowanym powidonem
Ramy czasowe: 5 dni
|
Rekrutowano pacjentów pediatrycznych, którzy potrzebowali przezskórnych posiewów krwi i przypisywano im 10% jodowany powidon w nieparzystych miesiącach i 2% glukonian chlorheksydyny w 70% alkoholu w miesiącach parzystych jako środek antyseptyczny do posiewów krwi.
Izolaty z posiewów krwi podzielono na dwie grupy, w tym prawdziwy patogen i zanieczyszczenie, według kryteriów klinicznych w połączeniu z danymi laboratoryjnymi.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bezpieczeństwo 2% glukonianu chlorheksydyny w 70% alkoholu w porównaniu z 10% powidonem jodowanym
Ramy czasowe: 48 godzin
|
bezpośrednio obserwować reakcję skóry po zastosowaniu obu środków antyseptycznych
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Auchara Tangsathapornponng, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Posocznica
- Bakteriemia
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki dermatologiczne
- Środki dezynfekujące
- Substytuty osocza
- Substytuty krwi
- Chlorheksydyna
- Powidon-Jod
- Powidon
- Glukonian chlorheksydyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTU-PE-3-053/55
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .