Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​2 % klorhexidingluconat i 70 % alkohol Sammenlign 10 % povidonjod i blodkultur hos børn

9. august 2013 opdateret af: Auchara Tangsathapornpong, Thammasat University

Effektiviteten af ​​2 % klorhexidingluconat i 70 % alkohol sammenlignet med 10 % povidonjod til at reducere blodkulturkontamination hos pædiatriske patienter

For at evaluere effektiviteten af ​​2 % klorhexidingluconat i 70 % alkohol sammenlignet med 10 % povidonjod til at reducere blodkulturkontamination hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse af pædiatriske patienter i alderen 0-15 år, som var indlagt på tre pædiatriske afdelinger: almen pædiatrisk afdeling i alderen <5 år, almen pædiatrisk afdeling i alderen > 5 år og pædiatrisk intensivafdeling på en tertiær-undervisning Hospital. Patienter, der havde behov for perkutane blodkulturer, var berettigede til optagelse og blev klassificeret i to grupper i henhold til anvendt antiseptisk middel: 10 % povidonjod i ulige måneder og 2 % klorhexidingluconat i 70 % alkohol i lige måneder. Blodkulturer blev primært taget af afdelingssygeplejersker ved brug af standardteknik. Blodkulturerne blev analyseret og overvåget i 5 dage. Isolerede organismer og deres antimikrobielle modtagelighed blev bestemt ved anvendelse af standard mikrobiologiske teknikker.

Blodkulturisolater blev kategoriseret i to grupper, herunder et ægte patogen og en kontaminant efter kliniske kriterier kombineret med laboratoriedata. En blodkultur blev klassificeret som kontamineret, hvis almindelig hudflora såsom koagulase negative stafylokokker, Corynebacterium spp., Micrococcus spp. eller Bacillus spp. blev isoleret fra en af ​​blodkulturprøverne uden isolering af den samme organisme fra et andet potentielt infektionssted (f.eks. intravenøst ​​kateter), eller en almindelig hudflora blev isoleret hos en patient med uforenelige kliniske træk og forbedret uden specifik behandling for den pågældende organisme .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1269

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumthanii
      • Klong luang, Pathumthanii, Thailand, 10900
        • Thammasat University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter mellem 0-15 år, som var indlagt på tre pædiatriske afdelinger: almen pædiatrisk afdeling <5 år, almen pædiatrisk afdeling i alderen >5 år og pædiatrisk intensivafdeling. Patienter, der havde behov for perkutane blodkulturer, var berettigede til optagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • For tidligt spædbarn
  • Patient, der havde hudinfektion på stedet for venepunktur
  • Patient, der tidligere har haft allergi over for 2 % klorhexidingluconat i 70 % alkohol eller 10 % povidon-jod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2% klorhexidin gluconat
påfør 2% Chlorhexidin Gluconate i 70% Alkohol på huden før venepunktur
Medicin: 2% klorhexidingluconat i 70% alkohol
hudforberedelse før venepunktur til bloddyrkning i lige måned
Andre navne:
  • Chloraprep
Aktiv komparator: 10% povidon jod
påfør 10 % povidonjod på huden før venepunktur
Medicin: 10% povidon jod
hudforberedelse før venepunktur til bloddyrkning i ulige måned
Andre navne:
  • Betadine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektivitet af 2% klorhexidin gluconat i 70% alkohol sammenlignet med 10% povidon jod
Tidsramme: 5 dage
Pædiatriske patienter, der havde brug for perkutane blodkulturer, blev rekrutteret og fik tildelt 10 % povidonjod i ulige måneder og 2 % chlorhexidin gluconat i 70 % alkohol i lige måneder som et antiseptisk middel til blodkulturer. Blodkulturisolater blev kategoriseret i to grupper, herunder et ægte patogen og en kontaminant efter kliniske kriterier kombineret med laboratoriedata.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhed af 2% klorhexidin gluconat i 70% alkohol sammenlignet med 10% povidon jod
Tidsramme: 48 timer
direkte observere hudreaktion efter brug begge antiseptika
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Auchara Tangsathapornponng, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2013

Først opslået (Skøn)

9. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-PE-3-053/55

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2% klorhexidingluconat i 70% alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner