Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность 2 % хлоргексидина глюконата в 70 % спирте Сравнить 10 % повидон-йода в культуре крови у детей

9 августа 2013 г. обновлено: Auchara Tangsathapornpong, Thammasat University

Эффективность 2 % хлоргексидина глюконата в 70 % спирте по сравнению с 10 % повидон-йодом в снижении загрязнения культуры крови у педиатрических пациентов

Оценить эффективность 2% хлоргексидина глюконата в 70% спирте по сравнению с 10% повидон-йодом в снижении контаминации гемокультуры у педиатрических пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное исследование педиатрических пациентов в возрасте от 0 до 15 лет, которые были госпитализированы в три педиатрических отделения: общее педиатрическое отделение в возрасте до 5 лет, общее педиатрическое отделение в возрасте> 5 лет и педиатрическое отделение интенсивной терапии в третичном учебном заведении. больница. Пациенты, нуждавшиеся в чрескожных посевах крови, подходили для включения и были разделены на две группы в зависимости от используемого антисептика: 10% повидон-йод в нечетные месяцы и 2% хлоргексидин глюконат в 70% спирте в четные месяцы. Посев крови брали, в основном, палатные медсестры по стандартной методике. Культуры крови анализировали и наблюдали в течение 5 дней. Выделенные микроорганизмы и их чувствительность к противомикробным препаратам определяли с использованием стандартных микробиологических методов.

Изоляты культуры крови были разделены на две группы, включая истинный патоген и контаминант, по клиническим критериям в сочетании с лабораторными данными. Посев крови классифицировали как контаминированный, если в нем обнаруживалась распространенная кожная флора, такая как коагулазоотрицательные стафилококки, виды Corynebacterium, виды Micrococcus или Bacillus spp. были выделены из одного из образцов гемокультуры без выделения того же микроорганизма из другого потенциального очага инфекции (например, внутривенного катетера), или общая кожная флора была выделена у пациента с несовместимыми клиническими признаками и улучшилась без специфического лечения этого микроорганизма .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1269

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pathumthanii
      • Klong luang, Pathumthanii, Таиланд, 10900
        • Thammasat University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты в возрасте от 0 до 15 лет, госпитализированные в три педиатрических отделения: общее педиатрическое отделение в возрасте до 5 лет, общее педиатрическое отделение в возрасте старше 5 лет и педиатрическое отделение интенсивной терапии. Пациенты, нуждавшиеся в чрескожных культурах крови, имели право на регистрацию.

Критерий исключения:

  • недоношенный ребенок
  • Пациент с кожной инфекцией в месте венепункции
  • Пациент с аллергией в анамнезе на 2% хлоргексидина глюконата в 70% спирте или 10% повидон-йод

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2% хлоргексидина глюконат
нанесите 2% хлоргексидин глюконат в 70% спирте на кожу перед венепункцией
подготовка кожи перед венепункцией для посева крови в четный месяц
Другие имена:
  • Хлорапреп
Активный компаратор: 10% повидон-йод
нанесите 10% повидон-йод на кожу перед венепункцией
подготовка кожи перед венепункцией для посева крови в нечетный месяц
Другие имена:
  • Бетадин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность 2% хлоргексидина глюконата в 70% спирте по сравнению с 10% повидон-йодом
Временное ограничение: 5 дней
Были набраны педиатрические пациенты, которым требовалось чрескожное посев крови, и им был назначен 10% повидон-йод в нечетные месяцы и 2% хлоргексидина глюконат в 70% спирте в четные месяцы в качестве антисептика для гемокультур. Изоляты культуры крови были разделены на две группы, включая истинный патоген и контаминант, по клиническим критериям в сочетании с лабораторными данными.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
безопасность 2% хлоргексидина глюконата в 70% спирте по сравнению с 10% повидон йодом
Временное ограничение: 48 часов
непосредственно наблюдать за кожной реакцией после применения обоих антисептиков
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Auchara Tangsathapornponng, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться