Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 2 % klorheksidinglukonat i 70 % alkohol Sammenlign 10 % povidonjod i blodkultur hos barn

9. august 2013 oppdatert av: Auchara Tangsathapornpong, Thammasat University

Effekten av 2 % klorheksidinglukonat i 70 % alkohol sammenlignet med 10 % povidonjod for å redusere blodkulturkontaminering hos pediatriske pasienter

For å evaluere effekten av 2 % klorheksidinglukonat i 70 % alkohol sammenlignet med 10 % povidonjod for å redusere blodkulturkontaminering hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie av pediatriske pasienter mellom 0-15 år som var innlagt på tre pediatriske avdelinger: generell barneavdeling <5 år, generell barneavdeling >5 år og pediatrisk intensivavdeling ved en tertiær-undervisning sykehus. Pasienter som trengte perkutane blodkulturer var kvalifisert for registrering og ble klassifisert i to grupper etter antiseptisk brukt: 10 % povidonjod i odde måneder og 2 % klorheksidinglukonat i 70 % alkohol i like måneder. Blodkulturer ble tatt primært av avdelingssykepleiere ved bruk av standardteknikk. Blodkulturene ble analysert og overvåket i 5 dager. Isolerte organismer og deres antimikrobielle mottakelighet ble bestemt ved bruk av standard mikrobiologiske teknikker.

Blodkulturisolater ble kategorisert i to grupper inkludert et ekte patogen og en forurensning etter kliniske kriterier kombinert med laboratoriedata. En blodkultur ble klassifisert som kontaminert hvis vanlig hudflora som koagulase negative stafylokokker, Corynebacterium spp., Micrococcus spp. eller Bacillus spp. ble isolert fra en av blodkulturprøvene uten isolering av den samme organismen fra et annet potensielt infeksjonssted (for eksempel intravenøst ​​kateter), eller en vanlig hudflora ble isolert hos en pasient med inkompatible kliniske egenskaper og forbedret uten spesifikk behandling for den organismen .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1269

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pathumthanii
      • Klong luang, Pathumthanii, Thailand, 10900
        • Thammasat University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnepasienter mellom 0-15 år som var innlagt på tre barneavdelinger: generell barneavdeling <5 år, generell barneavdeling >5 år og barneintensivavdeling. Pasienter som trengte perkutane blodkulturer var kvalifisert for registrering.

Ekskluderingskriterier:

  • Premature spedbarn
  • Pasient som hadde hudinfeksjon på stedet for venepunktur
  • Pasient som hadde tidligere allergi mot 2 % klorheksidinglukonat i 70 % alkohol eller 10 % povidonjod

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2 % klorheksidinglukonat
påfør 2 % klorheksidinglukonat i 70 % alkohol på huden før venepunktur
hudforberedelse før venepunktur for blodkultur i jevn måned
Andre navn:
  • Kloraprep
Aktiv komparator: 10 % povidonjod
påfør 10 % povidonjod på huden før venepunktur
hudforberedelse før venepunktur for blodkultur i oddetall
Andre navn:
  • Betadine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av 2 % klorheksidinglukonat i 70 % alkohol sammenlignet med 10 % povidonjod
Tidsramme: 5 dager
Pediatriske pasienter som trengte perkutane blodkulturer ble rekruttert og ble tildelt 10 % povidonjod i odde måneder og 2 % klorheksidinglukonat i 70 % alkohol i jevne måneder som et antiseptisk middel for blodkulturer. Blodkulturisolater ble kategorisert i to grupper inkludert et ekte patogen og en forurensning etter kliniske kriterier kombinert med laboratoriedata.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhet for 2 % klorheksidinglukonat i 70 % alkohol sammenlignet med 10 % povidonjod
Tidsramme: 48 timer
direkte observere hudreaksjon etter bruk begge antiseptika
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Auchara Tangsathapornponng, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere