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薬局ケアにおける動機付け面接が循環器薬の遵守に及ぼす影響 (Pharmacycare)

2015年4月30日 更新者:University College, London

冠状動脈性心疾患患者における二次予防薬の遵守に関する動機付けインタビューを含む地域薬局ケアの実現可能性と潜在的な影響

序章:

英国では、約 838,000 人の男性と 394,000 人の女性が心筋梗塞 (MI) を経験しており、二次予防薬が必要になります。 二次予防療法の長期アドヒアランスは依然として不十分であり、MI 患者の薬物不遵守率は 13 ~ 60% の範囲にあります (1)。 研究によると、心臓病患者の約 4 分の 1 が心臓薬を補充していないことが示されています (2)。 服薬遵守不履行の負担に対処する戦略には、薬局ケアと新医療サービス(慢性疾患の長期投薬治療を受けている患者を支援するために地域の薬剤師が提供するサービス)が含まれ、カウンセリングセッションの一部としてモチベーションを高める面接が組み込まれる可能性があります。地域の薬剤師。 医療提供者と患者、および医療提供者間のコミュニケーションも、アドヒアランスを向上させるための重要な戦略となる可能性があります。

心血管疾患は一般人口だけでなくすべての民族グループでも罹患率が高いですが、冠状動脈性心疾患(CHD)の罹患率が最も高いのは南アジア人です(3)。 さらに、南アジア人はより若い年齢で、多くの場合 40 歳未満で CHD を発症します (3)。

この研究の目的:

この研究は、冠状動脈性心疾患患者に対する動機付け面接と新医療サービスへの紹介を含む薬局ケア介入の、二次予防薬の遵守と冠状動脈性心疾患の転帰に対する実現可能性と潜在的な影響を調査することを目的としています。

方法:

この研究は、前向きで制御された実現可能性/パイロット介入研究として設計されています。 この研究には 2 つのフェーズがあります。

介入段階では、ロンドン胸部病院から退院した合計200人の冠状動脈性心疾患患者が研究に登録され、1年間追跡調査される。 この研究には、ロンドン特別区から最大 6 つの薬局が招待されます。 薬局は、乱数のテーブルを使用して介入サイトまたは対照サイトにランダムに割り当てられます。 介入薬局で働く薬剤師は、介入の実施と動機付け面接に関する研修に招待されます。 介入は地域の薬剤師によって行われます。 患者の募集は病院内で行われます。 面接段階では、南アジア出身の患者 20 名が電話面接に招待され、心臓薬のアドヒアランスに関する彼らの信念や文化的背景の影響を研究します。

結果の尺度:

主要評価項目は、標準的な検証済みの尺度を使用した、冠動脈疾患の治療薬の遵守状況の自己報告です。 副次的アウトカムは、介入の実現可能性に関するデータに加えて、血圧と LDL-C (低比重リポタンパク質コレステロール) です。

分析:

定量的データ分析と定性的データ分析の両方が実行されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、E2 9JX
        • The London Chest Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳。
  • 男性/女性両方。
  • 急性冠症候群;狭心症、NSTEMI(非ST上昇心筋梗塞)/不安定狭心症、STEMI(ST上昇心筋梗塞)。
  • 含まれる患者は、高リスク群(高血圧、糖尿病、高脂血症)の患者だけでなく、低リスク群(未知の危険因子で心筋梗塞を発症)の患者も含まれる。
  • 冠動脈疾患の二次予防のために医学的治療を受けている患者(アスピリンとクロピドグレル、チカグレロルまたはプラスグレルのいずれかの二重抗血小板療法)。 ベータ遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬、ACE阻害薬またはARB(アンジオテンシンII受容体遮断薬)、およびスタチン)。
  • イーストロンドン周辺に居住し、定期的に薬局で処方箋を補充する患者が研究に参加。

除外基準:

  • 先天性心疾患。
  • 心筋梗塞の合併症:不整脈、うっ血性心不全、タンポナーデ/血栓塞栓性障害、破裂(心室、中隔、乳頭筋)、動脈瘤(心室)、心膜炎、感染症。
  • イーストロンドン周辺の地域に居住しておらず、定期的に薬局で処方箋を補充していない患者が研究に参加します。
  • 自立して生活できない患者(住居または老人ホーム居住)。
  • 生存率が1年未満の患者。
  • 口頭および書面による英語を理解できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:薬局ケアグループ
このグループの患者は、モチベーションを高める面接を含む 2 回のカウンセリングセッションを受けます。

介入:

患者は地域の薬剤師から、退院後の最初の 2 週間と 3 か月後の 2 回の診察に招待されます。

介入グループの協議:

地域薬局相談は約 2 週間 相談は薬局で 20 分間の対面で行われます: 動機づけ面接セッション、薬剤師は相談に主要な動機づけ面接スキルを組み込みます「共感を表現し、矛盾を生み出し、抵抗と役割を果たします」 、自己効力感をサポートします。」

このセッションは、薬剤師と患者の間のパートナーシップを構築し、情報に基づいた意思決定を促進するために情報を交換することを目的としています。 さらに、薬剤師と患者の両方が行動について交渉し、合意に達します。 目標は、動機にアクセスし、行動を変える決意を引き出すことであり、「この場合は、命を救う薬を遵守することになるだろう」

他の名前:
  • モチベーション面談を含む2回のカウンセリング
  • モチベーションを高めるインタビューを含む薬物使用レビューセッション
  • モチベーション面談を含む新薬サービスセッション
介入なし:対照群
このグループの患者は薬剤師による通常のケアを受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓血管薬のアドヒアランスの変化
時間枠:ベースラインからのアドヒアランスの変化を6か月目と12か月目に評価しました。
ベースラインからのアドヒアランスの変化を6か月目と12か月目に評価しました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧とLDL-Cの変化。
時間枠:6 か月および 12 か月の時点で評価されたベースラインからの血圧および LDL-C の変化。
6 か月および 12 か月の時点で評価されたベースラインからの血圧および LDL-C の変化。
介入のコスト。
時間枠:6ヵ月
介入の費用: これには、動機付け面接に関する地域薬剤師のトレーニングが含まれます。 患者のカウンセリングに費やす時間と材料の観点から地域薬剤師介入のコストを計算し、これを地域薬局の 1 日のスケジュールに組み込むことができるかどうか、また 1 つの薬局が 1 日に何回のセッションを管理できるかを確立します。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬剤師の介入に対する患者の満足度/フィードバック
時間枠:6ヵ月
これは、研究薬剤師が実施する半構造化された電話面接によって評価されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Felicity Smith, Professor、UCL-School of Pharmacy
  • スタディチェア:David Taylor, Professor、UCL-School of Pharmacy
  • 主任研究者:Consultant Pharmacist Sotiris Antoniou、Barts & The London NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月30日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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