Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van motiverende interviews binnen apotheekzorg bij therapietrouw aan cardiovasculaire medicijnen (Pharmacycare)

30 april 2015 bijgewerkt door: University College, London

Haalbaarheid en potentiële impact van openbare apotheekzorg, inclusief motiverende interviews over therapietrouw bij secundaire preventiemedicatie bij patiënten met coronaire hartziekten

Invoering:

In het Verenigd Koninkrijk (VK) hebben ongeveer 838.000 mannen en 394.000 vrouwen een myocardinfarct (MI) gehad en zullen secundaire preventiemedicatie nodig hebben. Langdurige therapietrouw aan secundaire preventietherapieën blijft slecht, niet-therapietrouw bij MI-patiënten varieert van 13-60%(1). Studies tonen aan dat ongeveer een vierde van de hartpatiënten hun hartmedicatie niet bijvult (2). Strategieën om de last van niet-naleving aan te pakken, kunnen betrekking hebben op apotheekzorg en The New Medicine Service (een dienst die wordt verleend door openbare apothekers om patiënten te helpen die langdurig medicijnen gebruiken voor chronische ziekten) met een motiverend interview als onderdeel van de counselingsessie van een openbare apotheker. Communicatie van zorgverleners met patiënten en tussen zorgverleners kan ook een belangrijke strategie zijn om therapietrouw te verbeteren.

Hart- en vaatziekten komen veel voor in alle etnische groepen en ook in de algemene bevolking; het zijn echter de Zuid-Aziaten die de hoogste prevalentie van coronaire hartziekte (CHD) hebben (3). Bovendien ontwikkelen Zuid-Aziaten CHZ op jongere leeftijd, vaak vóór de leeftijd van 40 jaar (3).

Doel van deze studie:

Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid en potentiële impact te onderzoeken van een apotheekinterventie met motivatiegesprekken en verwijzing naar de Nieuwe Geneesmiddelendienst bij patiënten met coronaire hartziekten op therapietrouw aan secundaire preventiemedicatie en op de uitkomsten van coronaire hartziekten.

Methode:

De studie is opgezet als een prospectieve, gecontroleerde haalbaarheids-/pilot-interventiestudie. Het onderzoek kent twee fasen.

In de interventiefase zullen in totaal 200 patiënten met coronaire hartziekte die zijn ontslagen uit het London Chest Hospital, worden opgenomen in de studie en gedurende een jaar worden gevolgd. Apotheken uit maximaal zes London Boroughs zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Apotheken worden gerandomiseerd met behulp van een tabel met willekeurige getallen in interventieplaats of controleplaats. De apothekers die werkzaam zijn in de interventieapotheken worden uitgenodigd voor een training over het geven van de interventie en motiverende gespreksvoering. De interventie wordt uitgevoerd door openbare apothekers. Werving van patiënten vindt plaats in het ziekenhuis. In de interviewfase worden 20 patiënten met Zuid-Aziatische achtergrond uitgenodigd voor een telefonisch interview om het effect van hun overtuigingen en culturele achtergronden met betrekking tot hun therapietrouw aan hartmedicatie te bestuderen.

Uitkomstmaten:

De primaire uitkomstmaat is zelfgerapporteerde therapietrouw met medicatie voor coronaire hartziekte waarbij gebruik wordt gemaakt van een standaard gevalideerde maatstaf. Secundaire uitkomstmaten zijn bloeddruk en LDL-C (low density lipoprotein cholesterol) naast gegevens over de haalbaarheid van de ingreep.

Analyse:

Zowel kwantitatieve als kwalitatieve data-analyse zal worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar.
  • Zowel Man/vrouw.
  • Acute coronaire syndromen; angina, NSTEMI (myocardinfarct zonder ST-segment elevatie) /instabiele angina, STEMI (myocardinfarct met ST-segment elevatie).
  • De geïncludeerde patiënten komen uit een groep met een hoog risico (hypertensie, diabetes, hyperlipidemie), evenals patiënten uit een groep met een laag risico (MI ontwikkeld met een onbekende risicofactor).
  • Patiënten die medisch worden behandeld voor secundaire preventie van coronaire hartziekte (dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie aspirine plus ofwel clopidogrel, ticagrelor of prasugrel. bètablokkers of calciumantagonisten, ACE-remmers of ARB's (angiotensine II-receptorblokker) en statines).
  • Patiënten die in het gebied rond Oost-Londen wonen en die regelmatig recepten bijvullen in de apotheken die bij het onderzoek betrokken zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren hartafwijkingen.
  • Complicaties van een hartinfarct: hartritmestoornissen, congestief hartfalen, tamponade / trombo-embolische stoornis, ruptuur (ventrikel, septum, papillairspier), aneurysma (ventrikel), pericarditis, infectie.
  • Patiënten die niet in het gebied rond Oost-Londen wonen en niet regelmatig recepten bijvullen in de apotheken die bij het onderzoek betrokken zijn.
  • Patiënten die niet zelfstandig wonen (woon- of verpleeghuis).
  • Patiënten met een overlevingspercentage van minder dan een jaar.
  • Patiënten die niet in staat zijn om mondeling en schriftelijk Engels te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Apotheek zorggroep
patiënten in deze groep krijgen twee counselingsessies met een motivatiegesprek.

De interventie:

De patiënt wordt door de openbare apotheker uitgenodigd voor twee consulten, de eerste 2 weken na ontslag en de tweede na 3 maanden.

Het interventiegroepoverleg:

Overleg met openbare apotheken ongeveer 2 weken Het consult vindt plaats in de apotheek, een face-to-face consult van 20 minuten, inclusief; Motiverende interviewsessie, de apothekers zullen de belangrijkste motiverende interviewvaardigheden in hun consult opnemen "Empathie uitdrukken, discrepantie ontwikkelen, rol met weerstand , ondersteuning van zelfwerkzaamheid".

De sessies hebben tot doel een partnerschap tussen de apotheker en de patiënt te ontwikkelen en informatie uit te wisselen om een ​​weloverwogen beslissing te vergemakkelijken. Verder zullen zowel de apotheker als de patiënt onderhandelen over gedrag en tot overeenstemming komen. Het doel is om toegang te krijgen tot motivatie en inzet op te wekken om gedrag te veranderen "in dit geval zou het vasthouden aan levensreddende medicatie zijn"

Andere namen:
  • Twee begeleidingssessies inclusief een motivatiegesprek
  • Sessie medicatiegebruik inclusief motivatiegesprek
  • Nieuwe medicijnservicesessie inclusief motivatiegesprek
Geen tussenkomst: Controlegroep
patiënten in deze groep krijgen de gebruikelijke zorg van apothekers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in therapietrouw aan cardiovasculaire medicatie
Tijdsspanne: Verandering in therapietrouw ten opzichte van baseline beoordeeld na 6 maanden en 12 maanden.
Verandering in therapietrouw ten opzichte van baseline beoordeeld na 6 maanden en 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk en LDL-C.
Tijdsspanne: Verandering in bloeddruk en LDL-C ten opzichte van baseline beoordeeld na 6 maanden en 12 maanden.
Verandering in bloeddruk en LDL-C ten opzichte van baseline beoordeeld na 6 maanden en 12 maanden.
Kosten van de ingreep.
Tijdsspanne: 6 maanden
Kosten van de interventie: Dit omvat training van de openbare apothekers over motivatiegesprekken. Kosten van de tussenkomst van de openbare apotheker in termen van tijd en materiaal besteed aan het adviseren van patiënten en vaststellen of dit kan worden ondergebracht in het dagelijkse schema van een openbare apotheek en hoeveel sessies een apotheek per dag kan verwerken.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid/feedback over de apothekersinterventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt beoordeeld door middel van semigestructureerde telefonische interviews die worden afgenomen door de onderzoeksapotheker.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Felicity Smith, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Studie stoel: David Taylor, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Hoofdonderzoeker: Consultant Pharmacist Sotiris Antoniou, Barts & The London NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren