Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto das Entrevistas Motivacionais no Atendimento Farmacêutico na Adesão aos Medicamentos Cardiovasculares (Pharmacycare)

30 de abril de 2015 atualizado por: University College, London

Viabilidade e Potencial Impacto do Atendimento Farmacêutico Comunitário, Incluindo Entrevistas Motivacionais sobre Adesão à Medicação de Prevenção Secundária em Pacientes com Doenças Coronarianas

Introdução:

No Reino Unido (RU), cerca de 838.000 homens e 394.000 mulheres tiveram um infarto do miocárdio (IM) e precisarão de medicamentos de prevenção secundária. A adesão a longo prazo às terapias de prevenção secundária permanece baixa, a não adesão à medicação em pacientes com infarto do miocárdio varia de 13 a 60%(1). Estudos mostram que aproximadamente um quarto dos pacientes cardíacos não reabastece seus medicamentos cardíacos (2). Estratégias para lidar com o fardo da não adesão podem envolver cuidados farmacêuticos e The New Medicine Service (que é um serviço prestado por farmacêuticos comunitários para ajudar pacientes com medicamentos de longo prazo para doenças crônicas) com uma entrevista motivacional incorporada como parte da sessão de aconselhamento de um farmacêutico comunitário. A comunicação dos profissionais de saúde com os pacientes e entre os profissionais de saúde também pode ser uma estratégia importante para melhorar a adesão.

A doença cardiovascular é alta em todos os grupos étnicos, bem como na população em geral; no entanto, são os sul-asiáticos que têm a maior prevalência de doença cardíaca coronária (DAC) (3). Além disso, os sul-asiáticos desenvolvem DCC em idade mais jovem, geralmente antes dos 40 anos (3).

Objetivo deste estudo:

Este estudo é investigar a viabilidade e o impacto potencial de uma intervenção de assistência farmacêutica envolvendo entrevistas motivacionais e encaminhamento para o New Medicine Service em pacientes com doença coronariana na adesão à medicação de prevenção secundária e nos resultados da doença coronariana.

Método:

O estudo foi concebido como um estudo de intervenção prospectivo, controlado, de viabilidade/piloto. O estudo tem duas fases.

Na fase de intervenção, um total de 200 pacientes com doença coronariana que receberam alta do London Chest Hospital serão incluídos no estudo e acompanhados por um ano. Farmácias de até seis bairros de Londres serão convidadas a participar do estudo. As farmácias serão randomizadas usando uma tabela de números aleatórios no local de intervenção ou no local de controle. Os farmacêuticos que trabalham nas farmácias de intervenção serão convidados para formação sobre a realização da intervenção e sobre entrevista motivacional. A intervenção será realizada por farmacêuticos comunitários. O recrutamento de pacientes ocorrerá no hospital. Na fase de entrevista, 20 pacientes de origens do sul da Ásia serão convidados para uma entrevista por telefone para estudar o efeito de suas crenças e origens culturais em relação à adesão à medicação cardíaca.

Medidas de resultado:

A medida de resultado primário é a adesão de autorrelato à medicação para doença arterial coronariana, empregando uma medida padrão validada. Os desfechos secundários são pressão arterial e LDL-C (colesterol de lipoproteína de baixa densidade), além de dados sobre a viabilidade da intervenção.

Análise:

Serão realizadas análises de dados quantitativos e qualitativos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, E2 9JX
        • The London Chest Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Ambos masculino/feminino.
  • síndromes coronárias agudas; angina, NSTEMI (infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST) /angina instável, STEMI (infarto do miocárdio com elevação do segmento ST).
  • Os pacientes incluídos são do grupo de alto risco (hipertensão, diabetes, hiperlipidemia), bem como pacientes do grupo de baixo risco (desenvolveram IAM com fator de risco desconhecido).
  • Pacientes tratados clinicamente para prevenção secundária de doença arterial coronariana (terapia antiplaquetária dupla aspirina mais clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel. Betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da ECA ou BRA (bloqueadores dos receptores da angiotensina II) e estatinas).
  • Pacientes que vivem na área ao redor de East London e que reabastecem regularmente as receitas nas farmácias envolvidas no estudo.

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca congênita.
  • Complicações do infarto do miocárdio: Arritmias, Insuficiência Cardíaca Congestiva, Tamponamento / Distúrbio Tromboembólico, Ruptura (Ventrículo, septo, músculo papilar), Aneurisma (Ventrículo), Pericardite, Infecção.
  • Pacientes que não moram na área ao redor de East London e não reabastecem regularmente as receitas nas farmácias envolvidas no estudo.
  • Pacientes que não vivem de forma independente (residência ou lar de idosos).
  • Pacientes com sobrevida inferior a um ano.
  • Pacientes incapazes de compreender inglês oral e escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de atendimento de farmácia
os pacientes deste grupo receberão duas sessões de aconselhamento com uma entrevista motivacional.

A intervenção:

O paciente será convidado pelo farmacêutico comunitário para duas consultas nas primeiras 2 semanas após a alta e na segunda após 3 meses.

A consulta do grupo de intervenção:

Consulta de farmácia comunitária em torno de 2 semanas A consulta será realizada na farmácia uma consulta presencial por 20 minutos, incluindo; Sessão de entrevista motivacional, os farmacêuticos incorporarão as principais habilidades de entrevista motivacional em sua consulta "Expressar empatia, desenvolver discrepância, papel com resistência , apoiar a auto-eficácia".

As sessões terão como objetivo desenvolver uma parceria do farmacêutico com o doente e trocar informação para facilitar uma decisão informada. Além disso, tanto o farmacêutico quanto o paciente negociarão o comportamento e chegarão a um acordo. O objetivo é acessar a motivação e obter comprometimento para mudança de comportamento “neste caso seria a adesão à medicação que salva vidas”

Outros nomes:
  • Duas sessões de aconselhamento, incluindo uma entrevista motivacional
  • Sessão de revisão do uso de medicamentos, incluindo uma entrevista motivacional
  • Nova sessão de serviço de medicina incluindo uma entrevista motivacional
Sem intervenção: Grupo de controle
pacientes neste grupo receberão cuidados habituais por farmacêuticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na adesão à medicação cardiovascular
Prazo: Mudança na adesão da linha de base avaliada em 6 meses e 12 meses.
Mudança na adesão da linha de base avaliada em 6 meses e 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial e do LDL-C.
Prazo: Mudança na pressão arterial e LDL-C desde o início avaliada em 6 meses e 12 meses.
Mudança na pressão arterial e LDL-C desde o início avaliada em 6 meses e 12 meses.
Custo da intervenção.
Prazo: 6 meses
Custo da intervenção: Incluirá formação dos farmacêuticos comunitários em entrevistas motivacionais. Custo da intervenção do farmacêutico comunitário em termos de tempo e material gasto no aconselhamento dos pacientes e estabelecer se isso pode ser acomodado na programação diária de uma farmácia comunitária e quantas sessões uma farmácia pode administrar por dia.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação/feedback do paciente sobre a intervenção do farmacêutico
Prazo: 6 meses
Isso será avaliado por entrevistas telefônicas semiestruturadas conduzidas pelo farmacêutico pesquisador.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Felicity Smith, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Cadeira de estudo: David Taylor, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Investigador principal: Consultant Pharmacist Sotiris Antoniou, Barts & The London NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever