- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01920009
Impacto das Entrevistas Motivacionais no Atendimento Farmacêutico na Adesão aos Medicamentos Cardiovasculares (Pharmacycare)
Viabilidade e Potencial Impacto do Atendimento Farmacêutico Comunitário, Incluindo Entrevistas Motivacionais sobre Adesão à Medicação de Prevenção Secundária em Pacientes com Doenças Coronarianas
Introdução:
No Reino Unido (RU), cerca de 838.000 homens e 394.000 mulheres tiveram um infarto do miocárdio (IM) e precisarão de medicamentos de prevenção secundária. A adesão a longo prazo às terapias de prevenção secundária permanece baixa, a não adesão à medicação em pacientes com infarto do miocárdio varia de 13 a 60%(1). Estudos mostram que aproximadamente um quarto dos pacientes cardíacos não reabastece seus medicamentos cardíacos (2). Estratégias para lidar com o fardo da não adesão podem envolver cuidados farmacêuticos e The New Medicine Service (que é um serviço prestado por farmacêuticos comunitários para ajudar pacientes com medicamentos de longo prazo para doenças crônicas) com uma entrevista motivacional incorporada como parte da sessão de aconselhamento de um farmacêutico comunitário. A comunicação dos profissionais de saúde com os pacientes e entre os profissionais de saúde também pode ser uma estratégia importante para melhorar a adesão.
A doença cardiovascular é alta em todos os grupos étnicos, bem como na população em geral; no entanto, são os sul-asiáticos que têm a maior prevalência de doença cardíaca coronária (DAC) (3). Além disso, os sul-asiáticos desenvolvem DCC em idade mais jovem, geralmente antes dos 40 anos (3).
Objetivo deste estudo:
Este estudo é investigar a viabilidade e o impacto potencial de uma intervenção de assistência farmacêutica envolvendo entrevistas motivacionais e encaminhamento para o New Medicine Service em pacientes com doença coronariana na adesão à medicação de prevenção secundária e nos resultados da doença coronariana.
Método:
O estudo foi concebido como um estudo de intervenção prospectivo, controlado, de viabilidade/piloto. O estudo tem duas fases.
Na fase de intervenção, um total de 200 pacientes com doença coronariana que receberam alta do London Chest Hospital serão incluídos no estudo e acompanhados por um ano. Farmácias de até seis bairros de Londres serão convidadas a participar do estudo. As farmácias serão randomizadas usando uma tabela de números aleatórios no local de intervenção ou no local de controle. Os farmacêuticos que trabalham nas farmácias de intervenção serão convidados para formação sobre a realização da intervenção e sobre entrevista motivacional. A intervenção será realizada por farmacêuticos comunitários. O recrutamento de pacientes ocorrerá no hospital. Na fase de entrevista, 20 pacientes de origens do sul da Ásia serão convidados para uma entrevista por telefone para estudar o efeito de suas crenças e origens culturais em relação à adesão à medicação cardíaca.
Medidas de resultado:
A medida de resultado primário é a adesão de autorrelato à medicação para doença arterial coronariana, empregando uma medida padrão validada. Os desfechos secundários são pressão arterial e LDL-C (colesterol de lipoproteína de baixa densidade), além de dados sobre a viabilidade da intervenção.
Análise:
Serão realizadas análises de dados quantitativos e qualitativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, E2 9JX
- The London Chest Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Ambos masculino/feminino.
- síndromes coronárias agudas; angina, NSTEMI (infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST) /angina instável, STEMI (infarto do miocárdio com elevação do segmento ST).
- Os pacientes incluídos são do grupo de alto risco (hipertensão, diabetes, hiperlipidemia), bem como pacientes do grupo de baixo risco (desenvolveram IAM com fator de risco desconhecido).
- Pacientes tratados clinicamente para prevenção secundária de doença arterial coronariana (terapia antiplaquetária dupla aspirina mais clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel. Betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da ECA ou BRA (bloqueadores dos receptores da angiotensina II) e estatinas).
- Pacientes que vivem na área ao redor de East London e que reabastecem regularmente as receitas nas farmácias envolvidas no estudo.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca congênita.
- Complicações do infarto do miocárdio: Arritmias, Insuficiência Cardíaca Congestiva, Tamponamento / Distúrbio Tromboembólico, Ruptura (Ventrículo, septo, músculo papilar), Aneurisma (Ventrículo), Pericardite, Infecção.
- Pacientes que não moram na área ao redor de East London e não reabastecem regularmente as receitas nas farmácias envolvidas no estudo.
- Pacientes que não vivem de forma independente (residência ou lar de idosos).
- Pacientes com sobrevida inferior a um ano.
- Pacientes incapazes de compreender inglês oral e escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de atendimento de farmácia
os pacientes deste grupo receberão duas sessões de aconselhamento com uma entrevista motivacional.
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A intervenção: O paciente será convidado pelo farmacêutico comunitário para duas consultas nas primeiras 2 semanas após a alta e na segunda após 3 meses. A consulta do grupo de intervenção: Consulta de farmácia comunitária em torno de 2 semanas A consulta será realizada na farmácia uma consulta presencial por 20 minutos, incluindo; Sessão de entrevista motivacional, os farmacêuticos incorporarão as principais habilidades de entrevista motivacional em sua consulta "Expressar empatia, desenvolver discrepância, papel com resistência , apoiar a auto-eficácia". As sessões terão como objetivo desenvolver uma parceria do farmacêutico com o doente e trocar informação para facilitar uma decisão informada. Além disso, tanto o farmacêutico quanto o paciente negociarão o comportamento e chegarão a um acordo. O objetivo é acessar a motivação e obter comprometimento para mudança de comportamento “neste caso seria a adesão à medicação que salva vidas”
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
pacientes neste grupo receberão cuidados habituais por farmacêuticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na adesão à medicação cardiovascular
Prazo: Mudança na adesão da linha de base avaliada em 6 meses e 12 meses.
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Mudança na adesão da linha de base avaliada em 6 meses e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pressão arterial e do LDL-C.
Prazo: Mudança na pressão arterial e LDL-C desde o início avaliada em 6 meses e 12 meses.
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Mudança na pressão arterial e LDL-C desde o início avaliada em 6 meses e 12 meses.
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Custo da intervenção.
Prazo: 6 meses
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Custo da intervenção: Incluirá formação dos farmacêuticos comunitários em entrevistas motivacionais.
Custo da intervenção do farmacêutico comunitário em termos de tempo e material gasto no aconselhamento dos pacientes e estabelecer se isso pode ser acomodado na programação diária de uma farmácia comunitária e quantas sessões uma farmácia pode administrar por dia.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação/feedback do paciente sobre a intervenção do farmacêutico
Prazo: 6 meses
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Isso será avaliado por entrevistas telefônicas semiestruturadas conduzidas pelo farmacêutico pesquisador.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Felicity Smith, Professor, UCL-School of Pharmacy
- Cadeira de estudo: David Taylor, Professor, UCL-School of Pharmacy
- Investigador principal: Consultant Pharmacist Sotiris Antoniou, Barts & The London NHS Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garavalia L, Garavalia B, Spertus JA, Decker C. Exploring patients' reasons for discontinuance of heart medications. J Cardiovasc Nurs. 2009 Sep-Oct;24(5):371-9. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ae7b2a.
- Jackevicius CA, Li P, Tu JV. Prevalence, predictors, and outcomes of primary nonadherence after acute myocardial infarction. Circulation. 2008 Feb 26;117(8):1028-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.706820.
- Gupta M, Singh N, Verma S. South Asians and cardiovascular risk: what clinicians should know. Circulation. 2006 Jun 27;113(25):e924-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.583815. No abstract available.
- M A Jalal ZS, Smith F, Taylor D, Finlay K, Patel H, Antoniou S. Impact of pharmacy care upon adherence to cardiovascular medicines: a feasibility pilot controlled trial. Eur J Hosp Pharm. 2016 Sep;23(5):250-256. doi: 10.1136/ejhpharm-2015-000790. Epub 2016 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/0064
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