Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​motiverende interviews inden for apoteksplejen på overholdelse af hjerte-kar-medicin (Pharmacycare)

30. april 2015 opdateret af: University College, London

Gennemførlighed og potentiel indvirkning af lokale apotekspleje, herunder motiverende interviews om overholdelse af sekundær forebyggende medicin hos patienter med koronar hjertesygdom

Introduktion:

I Det Forenede Kongerige (UK) har omkring 838.000 mænd og 394.000 kvinder haft et myokardieinfarkt (MI) og vil få brug for sekundær forebyggende medicin. Langsigtet overholdelse af sekundære forebyggende terapier forbliver dårlig, manglende overholdelse af medicin hos MI-patienter varierer fra 13-60 %(1). Undersøgelser viser, at cirka en fjerdedel af hjertepatienterne ikke genopfylder deres hjertemedicin (2). Strategier til at tackle byrden af ​​manglende overholdelse kunne involvere apotekspleje og The New Medicine Service (som er en service leveret af lokale farmaceuter for at hjælpe patienter med langtidsmedicinering for kroniske sygdomme) med en motiverende samtale indarbejdet som en del af rådgivningssessionen i en samfundsfarmaceut. Kommunikation af sundhedsudbydere med patienter og mellem sundhedsudbydere kunne også være en vigtig strategi for at forbedre efterlevelsen.

Hjerte-kar-sygdomme er høje i alle etniske grupper såvel som i den generelle befolkning, men det er sydasiaterne, der har den højeste forekomst af koronar hjertesygdom (CHD) (3). Desuden udvikler sydasiater CHD i en yngre alder, ofte før 40 års alderen (3).

Formålet med denne undersøgelse:

Denne undersøgelse skal undersøge gennemførligheden og den potentielle effekt af en apoteksplejeintervention, der involverer motiverende interviews og henvisning til New Medicine Service hos patienter med koronar hjertesygdom på overholdelse af sekundær forebyggende medicin og på resultater af koronar hjertesygdom.

Metode:

Studiet er designet som et prospektivt, kontrolleret gennemførligheds-/pilotinterventionsstudie. Undersøgelsen har to faser.

I interventionsfasen vil i alt 200 patienter med koronar hjertesygdom, der udskrives fra London Chest Hospital, blive optaget i undersøgelsen og følges op i et år. Apoteker fra op til seks London Boroughs vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Apoteker vil blive randomiseret ved hjælp af en tabel med tilfældige tal til interventionssted eller kontrolsted. De farmaceuter, der arbejder på interventionsapotekerne, vil blive inviteret til træning i leveringen af ​​interventionen og om motiverende samtaler. Indgrebet vil blive udført af lokale farmaceuter. Rekruttering af patienter vil foregå på hospitalet. I interviewfasen vil 20 patienter med sydasiatisk baggrund blive inviteret til et telefoninterview for at studere effekten af ​​deres tro og kulturelle baggrund i forhold til deres overholdelse af hjertemedicin.

Resultatmål:

Det primære resultatmål er selvrapportering af overholdelse af koronararteriesygdomme ved anvendelse af et standard valideret mål. Sekundære resultater er blodtryk og LDL-C (low density lipoprotein cholesterol) foruden data vedrørende gennemførligheden af ​​interventionen.

Analyse:

Der vil blive udført både kvantitativ og kvalitativ dataanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Både mand/kvinde.
  • Akutte koronare syndromer; angina, NSTEMI (non-ST-segment elevation myokardieinfarkt) /ustabil angina, STEMI (ST segment elevation myokardieinfarkt).
  • Patienter inkluderet er fra højrisikogruppe (hypertension, diabetes, hyperlipidæmi), såvel som patienter fra lavrisikogruppe (udviklet MI med en ukendt risikofaktor).
  • Patienter, der er medicinsk behandlet for sekundær forebyggelse af koronararteriesygdom (dobbelt trombocythæmmende aspirin plus enten clopidogrel, ticagrelor eller prasugrel. Betablokkere eller calciumkanalblokkere, ACE-hæmmere eller ARB'er (angiotensin II-receptorblokker) og statiner).
  • Patienter, der bor i området omkring East London, og som regelmæssigt genopfylder recepter på de apoteker, der er involveret i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesygdom.
  • Komplikationer af myokardieinfarkt: Arytmier, Kongestiv hjertesvigt, Tamponade/tromboembolisk lidelse, Ruptur (ventrikel, septum, papillær muskel), aneurisme (ventrikel), perikarditis, infektion.
  • Patienter, der ikke bor i området omkring East London og ikke regelmæssigt genopfylder recepter på de apoteker, der er involveret i undersøgelsen.
  • Patienter, der ikke bor selvstændigt (bo- eller plejehjemsbolig).
  • Patienter med mindre end et års overlevelsesrate.
  • Patienter, der ikke kan forstå mundtlig og skriftlig engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Apotekplejegruppe
patienter i denne gruppe vil modtage to rådgivningssessioner med en motiverende samtale.
Adfærdsmæssigt: Farmaceutrådgivning med motiverende samtale

Indgrebet:

Patienten vil blive inviteret af apoteket til to konsultationer de første 2 uger efter udskrivelsen og den anden efter 3 måneder.

Interventionsgruppens konsultation:

Samfundsapotekskonsultation omkring 2 uger Konsultationen vil finde sted på apoteket, en ansigt til ansigt-konsultation i 20 minutter, inklusiv; Motiverende samtale, farmaceuter vil inkorporere de vigtigste motiverende samtalefærdigheder i deres konsultation "Udtryk empati, udvikle uoverensstemmelser, rolle med resistens , støtte selveffektivitet".

Sessionerne har til formål at udvikle et partnerskab mellem farmaceuten og patienten og udveksle information for at lette en informeret beslutning. Desuden vil både farmaceuten og patienten forhandle adfærd og nå til enighed. Målet er at få adgang til motivation og fremkalde forpligtelse til at ændre adfærd "i dette tilfælde ville være overholdelse af livreddende medicin"

Andre navne:
  • To rådgivningssessioner inklusive en motiverende samtale
  • Gennemgang af medicinforbrug inklusive en motiverende samtale
  • Ny lægeservice session inklusive en motiverende samtale
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienter i denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje af farmaceuter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i overholdelse af kardiovaskulær medicin
Tidsramme: Ændring i adhærens fra baseline vurderet efter 6 måneder og 12 måneder.
Ændring i adhærens fra baseline vurderet efter 6 måneder og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk og LDL-C.
Tidsramme: Ændring i blodtryk og LDL-C fra baseline vurderet efter 6 måneder og 12 måneder.
Ændring i blodtryk og LDL-C fra baseline vurderet efter 6 måneder og 12 måneder.
Omkostninger ved indgrebet.
Tidsramme: 6 måneder
Omkostninger ved interventionen: Dette vil omfatte træning af lokale farmaceuter i motiverende samtaler. Omkostningerne ved den lokale farmaceuts intervention i form af tid og materiale brugt på rådgivning af patienter og afgør, om dette kan indpasses i et dagligt skema på et samfundsapotek, og hvor mange sessioner kan et apotek klare pr. dag.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed/feedback på farmaceutinterventionen
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved semistrukturerede telefoninterviews udført af forskningsfarmaceuten.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Barts & The London NHS Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Felicity Smith, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Studiestol: David Taylor, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Ledende efterforsker: Consultant Pharmacist Sotiris Antoniou, Barts & The London NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2013

Først opslået (Skøn)

9. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/0064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner