Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wywiadów motywacyjnych w ramach opieki aptecznej na przestrzeganie leków sercowo-naczyniowych (Pharmacycare)

30 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University College, London

Wykonalność i potencjalny wpływ opieki w aptece środowiskowej, w tym wywiadów motywacyjnych na temat przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących profilaktyki wtórnej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Wstęp:

W Wielkiej Brytanii (UK) około 838 000 mężczyzn i 394 000 kobiet miało zawał mięśnia sercowego (MI) i będzie potrzebowało leków zapobiegawczych. Długotrwałe stosowanie się do terapii prewencji wtórnej pozostaje słabe, nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z MI waha się od 13 do 60%(1). Badania pokazują, że około jedna czwarta pacjentów kardiologicznych nie uzupełnia swoich leków kardiologicznych (2). Strategie radzenia sobie z ciężarem nieprzestrzegania zaleceń mogą obejmować opiekę apteczną i usługę The New Medicine Service (która jest usługą świadczoną przez farmaceutów lokalnych w celu pomocy pacjentom przyjmującym długoterminowe leki na choroby przewlekłe) z wywiadem motywacyjnym włączonym do sesji doradczej farmaceuta gminny. Komunikacja świadczeniodawców z pacjentami i między świadczeniodawcami może być również ważną strategią poprawy przestrzegania zaleceń.

Choroby sercowo-naczyniowe są wysokie we wszystkich grupach etnicznych, jak również w populacji ogólnej, jednak to mieszkańcy Azji Południowej mają najwyższą częstość występowania choroby niedokrwiennej serca (CHD) (3). Ponadto u mieszkańców Azji Południowej CHD rozwija się w młodszym wieku, często przed ukończeniem 40. roku życia (3).

Cel tego badania:

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i potencjalnego wpływu interwencji opieki farmaceutycznej obejmującej wywiady motywacyjne i skierowanie do New Medicine Service u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca na przestrzeganie zaleceń lekarskich dotyczących profilaktyki wtórnej i na wyniki choroby niedokrwiennej serca.

Metoda:

Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, kontrolowane studium wykonalności/pilotażowe, interwencyjne. Badanie ma dwie fazy.

W fazie interwencji łącznie 200 pacjentów z chorobą niedokrwienną serca wypisanych z London Chest Hospital zostanie włączonych do badania i poddanych obserwacji przez rok. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone apteki z maksymalnie sześciu dzielnic Londynu. Apteki zostaną losowo przydzielone za pomocą tabeli liczb losowych do miejsca interwencji lub miejsca kontroli. Farmaceuci pracujący w aptekach interwencyjnych zostaną zaproszeni na szkolenie z prowadzenia interwencji oraz wywiadu motywującego. Interwencję przeprowadzą farmaceuci społeczni. Rekrutacja pacjentów odbywać się będzie w szpitalu. W fazie wywiadu 20 pacjentów pochodzących ze środowisk południowoazjatyckich zostanie zaproszonych na rozmowę telefoniczną w celu zbadania wpływu ich przekonań i pochodzenia kulturowego na przestrzeganie przez nich zaleceń dotyczących przyjmowania leków nasercowych.

Mierniki rezultatu:

Podstawową miarą wyniku jest samoopisowe przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia choroby niedokrwiennej serca przy użyciu standardowej, zwalidowanej miary. Drugorzędnymi wynikami są ciśnienie krwi i LDL-C (cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości), oprócz danych dotyczących wykonalności interwencji.

Analiza:

Przeprowadzona zostanie zarówno ilościowa, jak i jakościowa analiza danych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Zarówno mężczyzna/kobieta.
  • Ostre zespoły wieńcowe; dławica piersiowa, NSTEMI (zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST)/niestabilna dławica piersiowa, STEMI (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST).
  • Pacjenci objęci badaniem należą do grupy wysokiego ryzyka (nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, hiperlipidemia), jak również do grupy niskiego ryzyka (rozwinięty zawał mięśnia sercowego z nieznanym czynnikiem ryzyka).
  • Pacjenci leczeni zachowawczo w celu wtórnej prewencji choroby wieńcowej (podwójna terapia przeciwpłytkowa aspiryna plus klopidogrel, tikagrelor lub prasugrel). beta-blokery lub blokery kanału wapniowego, inhibitory ACE lub ARB (blokery receptora angiotensyny II) i statyny).
  • Pacjenci mieszkający w okolicach wschodniego Londynu, którzy regularnie realizują recepty w aptekach objętych badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzona wada serca.
  • Powikłania zawału mięśnia sercowego: zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, tamponada / choroba zakrzepowo-zatorowa, pęknięcie (komory, przegrody, mięsień brodawkowaty), tętniak (komory), zapalenie osierdzia, infekcja.
  • Pacjenci, którzy nie mieszkają w okolicach wschodniego Londynu i nie realizują regularnie recept w aptekach objętych badaniem.
  • Pacjenci, którzy nie mieszkają samodzielnie (mieszkanie lub dom opieki).
  • Pacjenci z przeżywalnością poniżej jednego roku.
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją języka angielskiego w mowie i piśmie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa opieki aptecznej
pacjenci z tej grupy otrzymają dwie sesje doradcze z rozmową motywacyjną.

Interwencja:

Pacjent zostanie zaproszony przez farmaceutę ogólnodostępnego na dwie konsultacje, pierwszą po 2 tygodniach od wypisu i drugą po 3 miesiącach.

Konsultacje grupy interwencyjnej:

Konsultacja w aptece środowiskowej około 2 tygodni Konsultacja odbędzie się w aptece, konsultacja twarzą w twarz przez 20 minut, w tym; Sesja rozmowy motywacyjnej, farmaceuci uwzględnią w swoich konsultacjach kluczowe umiejętności rozmowy motywacyjnej „Wyrażaj empatię, rozwijaj rozbieżności, rolę z oporem , wspierać własną skuteczność”.

Sesje będą miały na celu rozwijanie partnerstwa między farmaceutą a pacjentem i wymianę informacji w celu ułatwienia świadomej decyzji. Ponadto zarówno farmaceuta, jak i pacjent będą negocjować zachowanie i dojść do porozumienia. Celem jest uzyskanie dostępu do motywacji i wywołanie zaangażowania w zmianę zachowania „w tym przypadku byłoby to przestrzeganie leków ratujących życie”

Inne nazwy:
  • Dwie sesje doradcze, w tym rozmowa motywacyjna
  • Sesja przeglądu stosowania leków, w tym rozmowa motywacyjna
  • Sesja obsługi nowej medycyny, w tym rozmowa motywacyjna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentów z tej grupy będzie objętych zwykłą opieką farmaceutów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu leków sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Zmiana przestrzegania zaleceń w stosunku do wartości wyjściowych oceniana po 6 i 12 miesiącach.
Zmiana przestrzegania zaleceń w stosunku do wartości wyjściowych oceniana po 6 i 12 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi i LDL-C.
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi i LDL-C w stosunku do wartości wyjściowych oceniana po 6 i 12 miesiącach.
Zmiana ciśnienia krwi i LDL-C w stosunku do wartości wyjściowych oceniana po 6 i 12 miesiącach.
Koszt interwencji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszt interwencji: Obejmuje to szkolenie farmaceutów środowiskowych w zakresie wywiadów motywacyjnych. Koszt interwencji aptekarza społecznego pod względem czasu i materiałów poświęconych na udzielanie porad pacjentom oraz ustalenie, czy można to uwzględnić w dziennym harmonogramie apteki społecznej i ile sesji dziennie może obsłużyć jedna apteka.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta/informacje zwrotne na temat interwencji farmaceuty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to ocenione na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych przeprowadzonych przez farmaceutę prowadzącego badanie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Felicity Smith, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Krzesło do nauki: David Taylor, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Główny śledczy: Consultant Pharmacist Sotiris Antoniou, Barts & The London NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj