Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мотивационных интервью в аптеке на соблюдение режима лечения сердечно-сосудистыми препаратами (Pharmacycare)

30 апреля 2015 г. обновлено: University College, London

Осуществимость и потенциальное влияние аптечной помощи, включая мотивационные интервью о соблюдении режима вторичной профилактики у пациентов с ишемической болезнью сердца

Введение:

В Соединенном Королевстве (Великобритания) около 838 000 мужчин и 394 000 женщин перенесли инфаркт миокарда (ИМ) и нуждаются в лекарствах для вторичной профилактики. Долгосрочная приверженность вторичной профилактической терапии остается низкой, несоблюдение режима лечения у пациентов с ИМ колеблется от 13 до 60% (1). Исследования показывают, что примерно четверть пациентов с сердечными заболеваниями не пополняют свои сердечные препараты (2). Стратегии по преодолению бремени несоблюдения режима лечения могут включать в себя аптечную помощь и Службу новой медицины (услуга, предоставляемая местными фармацевтами для помощи пациентам, принимающим лекарства длительного действия при хронических заболеваниях) с мотивационным интервью, включенным в консультационную сессию общественный фармацевт. Общение поставщиков медицинских услуг с пациентами и между поставщиками медицинских услуг также может быть важной стратегией повышения приверженности.

Сердечно-сосудистые заболевания высоки во всех этнических группах, а также среди населения в целом, однако самая высокая распространенность ишемической болезни сердца (ИБС) приходится на выходцев из Южной Азии (3). Кроме того, у жителей Южной Азии ИБС развивается в более молодом возрасте, часто до 40 лет (3).

Цель этого исследования:

Это исследование предназначено для изучения осуществимости и потенциального воздействия аптечного вмешательства, включающего мотивационные интервью и направление в Службу новой медицины пациентов с ишемической болезнью сердца, на приверженность к вторичной профилактической терапии и на исходы ишемической болезни сердца.

Метод:

Исследование разработано как проспективное контролируемое технико-экономическое/пилотное интервенционное исследование. Исследование состоит из двух этапов.

На этапе вмешательства в исследование будут включены в общей сложности 200 пациентов с ишемической болезнью сердца, выписанных из London Chest Hospital, и они будут наблюдаться в течение одного года. Для участия в исследовании будут приглашены аптеки из шести лондонских районов. Аптеки будут рандомизированы с использованием таблицы случайных чисел на места вмешательства или контрольные места. Фармацевты, работающие в аптеках интервенции, будут приглашены на обучение по проведению интервенции и мотивационному интервьюированию. Вмешательство будет осуществляться местными фармацевтами. Набор пациентов будет проходить в больнице. На этапе интервью 20 пациентов из Южной Азии будут приглашены для телефонного интервью, чтобы изучить влияние их убеждений и культурного происхождения на их приверженность лечению сердечных препаратов.

Критерии оценки:

Первичной конечной мерой является самоотчет о соблюдении режима лечения ишемической болезни сердца с использованием стандартного валидированного показателя. Вторичными исходами являются артериальное давление и ХС-ЛПНП (холестерин липопротеинов низкой плотности) в дополнение к данным о целесообразности вмешательства.

Анализ:

Будет проведен как количественный, так и качественный анализ данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • Оба мужчины/женщины.
  • Острые коронарные синдромы; стенокардия, NSTEMI (инфаркт миокарда без подъема сегмента ST)/нестабильная стенокардия, STEMI (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST).
  • Включены пациенты из группы высокого риска (артериальная гипертензия, сахарный диабет, гиперлипидемия), а также пациенты из группы низкого риска (развившийся ИМ с неизвестным фактором риска).
  • Пациенты, получающие медикаментозное лечение для вторичной профилактики ишемической болезни сердца (двойная антитромбоцитарная терапия аспирином плюс либо клопидогрел, либо тикагрелор, либо прасугрел. Бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ или БРА (блокаторы рецепторов ангиотензина II) и статины).
  • Пациенты, проживающие в районе Восточного Лондона и регулярно пополняющие рецепты в аптеках, участвующих в исследовании.

Критерий исключения:

  • Врожденный порок сердца.
  • Осложнения инфаркта миокарда: аритмии, застойная сердечная недостаточность, тампонады/тромбоэмболические нарушения, разрыв (желудочка, перегородки, папиллярной мышцы), аневризма (желудочка), перикардит, инфекция.
  • Пациенты, которые не живут в районе Восточного Лондона и не регулярно пополняют рецепты в аптеках, участвующих в исследовании.
  • Пациенты, которые не живут самостоятельно (жилые дома или дома престарелых).
  • Пациенты с выживаемостью менее года.
  • Пациенты не могут понимать устный и письменный английский язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа по уходу за аптекой
пациенты этой группы получат две консультации с мотивационным интервью.
Поведенческий: Консультация фармацевта с мотивационным интервью

Вмешательство:

Пациент будет приглашен участковым фармацевтом на две консультации: первые 2 недели после выписки и вторую через 3 месяца.

Консультация группы вмешательства:

Консультация в аптеке около 2 недель Консультация будет проходить в аптеке, очная консультация в течение 20 минут, включая Мотивационное интервью, фармацевты будут использовать ключевые навыки мотивационного интервью в своей консультации «Выражение сочувствия, развитие несоответствия, роль с сопротивлением». , поддерживать самоэффективность».

Сессии будут направлены на развитие партнерства между фармацевтом и пациентом и обмен информацией для облегчения принятия обоснованного решения. Кроме того, и фармацевт, и пациент обсудят поведение и придут к соглашению. Цель состоит в том, чтобы получить доступ к мотивации и вызвать приверженность к изменению поведения, «в этом случае это будет соблюдение режима лечения, спасающего жизнь».

Другие имена:
  • Две консультации, включая мотивационное интервью
  • Сессия по обзору использования лекарств, включая мотивационное интервью
  • Сессия службы новой медицины, включая мотивационное интервью
Без вмешательства: Контрольная группа
пациенты этой группы будут получать обычную помощь фармацевтов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение приверженности к сердечно-сосудистым препаратам
Временное ограничение: Изменение приверженности по сравнению с исходным уровнем оценивалось через 6 месяцев и 12 месяцев.
Изменение приверженности по сравнению с исходным уровнем оценивалось через 6 месяцев и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления и холестерина ЛПНП.
Временное ограничение: Изменение артериального давления и уровня холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем оценивали через 6 и 12 месяцев.
Изменение артериального давления и уровня холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем оценивали через 6 и 12 месяцев.
Стоимость вмешательства.
Временное ограничение: 6 месяцев
Стоимость вмешательства: Это будет включать обучение местных фармацевтов мотивационным интервью. Стоимость вмешательства внебольничного фармацевта с точки зрения времени и материалов, потраченных на консультирование пациентов, и установить, можно ли включить это в распорядок дня внебольничной аптеки и сколько сеансов может проводить одна аптека в день.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность/отзывы пациента о вмешательстве фармацевта
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет оцениваться с помощью полуструктурированных телефонных интервью, проводимых фармацевтом-исследователем.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Соавторы

Barts & The London NHS Trust

Следователи

  • Директор по исследованиям: Felicity Smith, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Учебный стул: David Taylor, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Главный следователь: Consultant Pharmacist Sotiris Antoniou, Barts & The London NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/0064

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться