Motivaatiohaastattelujen vaikutus apteekkihoidossa sydän- ja verisuonilääkkeiden noudattamiseen (Pharmacycare)
Yhteisön apteekkihoidon toteutettavuus ja mahdollinen vaikutus, mukaan lukien motivaatiohaastattelut sepelvaltimotautipotilaiden toissijaisten ehkäisylääkkeiden noudattamisesta
Esittely:
Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) noin 838 000 miestä ja 394 000 naista on saanut sydäninfarktin (MI) ja tarvitsee sekundaarista ehkäisylääkkeitä. Pitkäaikainen sitoutuminen sekundaariseen ennaltaehkäisyhoitoon on edelleen heikko, ja MI-potilaiden lääkityksen noudattamatta jättäminen vaihtelee 13–60 prosentissa(1). Tutkimukset osoittavat, että noin neljännes sydänpotilaista ei täytä sydänlääkkeitä uudelleen (2). Strategioita hoitoon sitoutumatta jättämisen aiheuttaman taakan poistamiseksi voisivat olla apteekkihoito ja The New Medicine Service (joka on paikkakunnan proviisorien tarjoama palvelu, joka auttaa potilaita, jotka käyttävät pitkäaikaisia lääkkeitä kroonisten sairauksien hoitoon) ja motivoiva haastattelu, joka sisällytetään osana asiantuntijan neuvontaa. yhteisön apteekki. Terveydenhuoltajien viestintä potilaiden kanssa ja terveydenhuollon tarjoajien välinen viestintä voisi myös olla tärkeä strategia hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisiä kaikissa etnisissä ryhmissä sekä koko väestössä, mutta sepelvaltimotautia (CHD) esiintyy eniten eteläaasialaisilla (3). Lisäksi eteläaasialaiset kehittävät sepelvaltimotautia nuorempana, usein ennen 40 vuoden ikää (3).
Tämän tutkimuksen tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sepelvaltimotautipotilaiden motivaatiohaastatteluja ja Uuden lääketieteen palveluun ohjaamisen apteekkihoidon toteutettavuutta ja mahdollista vaikutusta sepelvaltimotautipotilaiden sekundaarisen ehkäisylääkityksen noudattamiseen ja sepelvaltimotaudin tuloksiin.
Menetelmä:
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, kontrolloiduksi toteutettavuus/pilotti-interventiotutkimukseksi. Tutkimuksessa on kaksi vaihetta.
Interventiovaiheessa yhteensä 200 Lontoon rintasairaalasta kotiutettua sepelvaltimotautipotilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja niitä seurataan vuoden ajan. Apteekit jopa kuudesta Lontoon kaupunginosasta kutsutaan mukaan tutkimukseen. Apteekit satunnaistetaan satunnaislukutaulukon avulla interventio- tai kontrollipisteisiin. Interventioapteekeissa työskentelevät proviisorit kutsutaan koulutukseen intervention toimittamisesta ja motivoivasta haastattelusta. Intervention suorittavat paikalliset farmaseutit. Potilaiden rekrytointi tapahtuu sairaalassa. Haastatteluvaiheessa 20 eteläaasialaistaustaista potilasta kutsutaan puhelinhaastatteluun, jossa tutkitaan heidän uskomuksensa ja kulttuuritaustansa vaikutusta sydänlääkityksen noudattamiseen.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen tulosmitta on sepelvaltimotautilääkityksen noudattaminen omasta tahdostaan käyttämällä validoitua standardimittausta. Toissijaisia tuloksia ovat verenpaine ja LDL-C (low density lipoprotein kolesteroli) toimenpiteen toteutettavuutta koskevien tietojen lisäksi.
Analyysi:
Aineisto analysoidaan sekä määrällisesti että laadullisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E2 9JX
- The London Chest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18-vuotias.
- Sekä mies/naaras.
- Akuutit sepelvaltimotaudit; angina pectoris, NSTEMI (ei-ST-segmentin noususydäninfarkti) /epästabiili angina, STEMI (ST-segmentin nousun sydäninfarkti).
- Mukana olevat potilaat ovat korkean riskin ryhmästä (hypertensio, diabetes, hyperlipidemia) sekä potilaat matalan riskin ryhmästä (kehittynyt sydäninfarkti, jonka riskitekijää ei tunneta).
- Potilaat, joita hoidetaan lääketieteellisesti sepelvaltimotaudin sekundaariseen ehkäisyyn (kaksoishoito aspiriinia ja joko klopidogreelia, tikagreloria tai prasugreelia. beetasalpaajat tai kalsiumkanavasalpaajat, ACE:n estäjät tai ARB:t (angiotensiini II -reseptorin salpaaja) ja statiinit.
- Potilaat, jotka asuvat Itä-Lontoon ympäristössä ja täyttävät säännöllisesti reseptejä tutkimukseen osallistuvissa apteekeissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen sydänsairaus.
- Sydäninfarktin komplikaatiot: Rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tamponadi / tromboembolinen häiriö, repeämä (kammio, väliseinä, papillaarilihas), aneurysma (kammio), perikardiitti, infektio.
- Potilaat, jotka eivät asu Itä-Lontoon ympäristössä eivätkä täytä säännöllisesti reseptejä tutkimukseen osallistuneissa apteekeissa.
- Potilaat, jotka eivät asu itsenäisesti (asuminen tai hoitokoti).
- Potilaat, joiden eloonjäämisaste on alle vuoden.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä suullista ja kirjallista englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Apteekkien hoitoryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat kaksi neuvontaa ja motivoivan haastattelun.
|
Interventio: Apteekki kutsuu potilaan kahteen konsultaatioon ensimmäisten 2 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen ja toiseen 3 kuukauden kuluttua. Interventioryhmän kuuleminen: Yhteisöapteekkikonsultaatio noin 2 viikkoa Konsultaatio tapahtuu apteekissa kasvokkain konsultaatio 20 minuutin ajan sisältäen: Motivaatiohaastatteluistunnon, apteekkarit ottavat konsultaatiossaan huomioon keskeiset motivoivan haastattelun taidot "Ilmoita empatiaa, kehitä ristiriitaisuutta, rooli vastustuksen kanssa , tukea omatehokkuutta". Istunnoissa pyritään kehittämään kumppanuutta proviisorin ja potilaan välillä ja vaihtamaan tietoa tietoisen päätöksen tekemisen helpottamiseksi. Lisäksi sekä apteekki että potilas neuvottelevat käyttäytymisestä ja pääsevät sopimukseen. Tavoitteena on saada motivaatiota ja saada aikaan sitoutuminen muuttamaan käyttäytymistä "tässä tapauksessa se olisi hengenpelastuslääkkeiden noudattamista"
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat apteekista tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sydän- ja verisuonilääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Muutos hoitoon sitoutumisessa lähtötasosta arvioitiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Muutos hoitoon sitoutumisessa lähtötasosta arvioitiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen ja LDL-kolesterolin muutos.
Aikaikkuna: Verenpaineen ja LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta arvioitiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Verenpaineen ja LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta arvioitiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
|
Intervention kustannukset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toimenpiteen kustannukset: Tähän sisältyy paikallisten proviisoreiden koulutus motivaatiohaastatteluissa.
Yhteisön apteekkitoimien kustannukset potilaiden neuvontaan käytetyn ajan ja materiaalin perusteella ja selvitä, voidaanko tämä sisällyttää apteekin päiväohjelmaan ja kuinka monta istuntoa yksi apteekki voi järjestää päivässä.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys/palaute farmaseutin interventiosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan tutkimusproviisorin tekemillä puolistrukturoiduilla puhelinhaastatteluilla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Felicity Smith, Professor, UCL-School of Pharmacy
- Opintojen puheenjohtaja: David Taylor, Professor, UCL-School of Pharmacy
- Päätutkija: Consultant Pharmacist Sotiris Antoniou, Barts & The London NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garavalia L, Garavalia B, Spertus JA, Decker C. Exploring patients' reasons for discontinuance of heart medications. J Cardiovasc Nurs. 2009 Sep-Oct;24(5):371-9. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ae7b2a.
- Jackevicius CA, Li P, Tu JV. Prevalence, predictors, and outcomes of primary nonadherence after acute myocardial infarction. Circulation. 2008 Feb 26;117(8):1028-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.706820.
- Gupta M, Singh N, Verma S. South Asians and cardiovascular risk: what clinicians should know. Circulation. 2006 Jun 27;113(25):e924-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.583815. No abstract available.
- M A Jalal ZS, Smith F, Taylor D, Finlay K, Patel H, Antoniou S. Impact of pharmacy care upon adherence to cardiovascular medicines: a feasibility pilot controlled trial. Eur J Hosp Pharm. 2016 Sep;23(5):250-256. doi: 10.1136/ejhpharm-2015-000790. Epub 2016 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/0064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .