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Impacto de las entrevistas motivacionales en la atención de farmacia sobre la adherencia a los medicamentos cardiovasculares (Pharmacycare)

30 de abril de 2015 actualizado por: University College, London

Factibilidad e impacto potencial de la atención de farmacia comunitaria, incluidas entrevistas motivacionales sobre la adherencia a la medicación de prevención secundaria en pacientes con enfermedades coronarias

Introducción:

En el Reino Unido (RU), alrededor de 838 000 hombres y 394 000 mujeres han tenido un infarto de miocardio (IM) y necesitarán medicamentos de prevención secundaria. La adherencia a largo plazo a las terapias de prevención secundaria sigue siendo deficiente, la falta de adherencia a la medicación en pacientes con infarto de miocardio oscila entre el 13 y el 60 %(1). Los estudios muestran que aproximadamente una cuarta parte de los pacientes cardíacos no renuevan sus medicamentos cardíacos (2). Las estrategias para hacer frente a la carga de la falta de adherencia podrían involucrar la atención de farmacia y el Servicio de Nueva Medicina (que es un servicio proporcionado por farmacéuticos comunitarios para ayudar a los pacientes con medicamentos a largo plazo para enfermedades crónicas) con una entrevista motivacional incorporada como parte de la sesión de asesoramiento de un farmacéutico comunitario. La comunicación de los proveedores de salud con los pacientes y entre los proveedores de salud también podría ser una estrategia importante para mejorar la adherencia.

La enfermedad cardiovascular es alta en todos los grupos étnicos, así como en la población general; sin embargo, son los asiáticos del sur los que tienen la prevalencia más alta de enfermedad coronaria (CC) (3). Además, los asiáticos del sur desarrollan CHD a una edad más temprana, a menudo antes de los 40 años (3).

Objetivo de este estudio:

Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad y el impacto potencial de una intervención de atención farmacéutica que incluye entrevistas motivacionales y derivación al Servicio de Nueva Medicina en pacientes con enfermedad coronaria sobre la adherencia a la medicación de prevención secundaria y sobre los resultados de la enfermedad coronaria.

Método:

El estudio está diseñado como un estudio prospectivo, controlado de factibilidad/piloto de intervención. El estudio tiene dos fases.

En la fase de intervención, un total de 200 pacientes con enfermedad coronaria dados de alta del London Chest Hospital se inscribirán en el estudio y se les dará seguimiento durante un año. Se invitará a participar en el estudio a farmacias de hasta seis distritos londinenses. Las farmacias se asignarán al azar usando una tabla de números aleatorios en el sitio de intervención o en el sitio de control. Se invitará a los farmacéuticos que trabajan en las farmacias de intervención para recibir capacitación sobre la entrega de la intervención y sobre entrevistas motivacionales. La intervención será realizada por farmacéuticos comunitarios. El reclutamiento de pacientes se realizará en el hospital. En la fase de entrevistas, se invitará a 20 pacientes del sur de Asia a una entrevista telefónica para estudiar el efecto de sus creencias y antecedentes culturales con respecto a su adherencia a la medicación cardíaca.

Medidas de resultado:

La medida de resultado primaria es el autoinforme de la adherencia a la medicación para la enfermedad de las arterias coronarias empleando una medida estándar validada. Los resultados secundarios son la presión arterial y el LDL-C (colesterol de lipoproteínas de baja densidad), además de los datos sobre la viabilidad de la intervención.

Análisis:

Se realizarán análisis de datos tanto cuantitativos como cualitativos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, E2 9JX
        • The London Chest Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años.
  • Tanto hombre como mujer.
  • síndromes coronarios agudos; angina, NSTEMI (infarto de miocardio sin elevación del segmento ST)/angina inestable, STEMI (infarto de miocardio con elevación del segmento ST).
  • Los pacientes incluidos son del grupo de alto riesgo (hipertensión, diabetes, hiperlipidemia), así como pacientes del grupo de bajo riesgo (infarto de miocardio desarrollado con un factor de riesgo desconocido).
  • Pacientes tratados médicamente para la prevención secundaria de la enfermedad de las arterias coronarias (terapia antiplaquetaria dual aspirina más clopidogrel, ticagrelor o prasugrel). Betabloqueantes o bloqueadores de los canales de calcio, inhibidores de la ECA o ARB (bloqueadores de los receptores de la angiotensina II) y estatinas.
  • Pacientes que viven en el área alrededor del este de Londres y que regularmente renuevan recetas en las farmacias involucradas en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía congénita.
  • Complicaciones del infarto de miocardio: Arritmias, Insuficiencia Cardíaca Congestiva, Taponamiento/Trastorno tromboembólico, Rotura (Ventrículo, tabique, músculo papilar), Aneurisma (Ventrículo), Pericarditis, Infección.
  • Pacientes que no viven en el área alrededor del este de Londres y no renuevan sus recetas regularmente en las farmacias involucradas en el estudio.
  • Pacientes que no viven de forma independiente (vivienda o residencia de ancianos).
  • Pacientes con menos de un año de tasa de supervivencia.
  • Pacientes incapaces de comprender el inglés oral y escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de atención de farmacia
los pacientes de este grupo recibirán dos sesiones de asesoramiento con una entrevista motivacional.

La intervención:

El paciente será invitado por el farmacéutico de la comunidad para dos consultas la primera 2 semanas después del alta y la segunda después de 3 meses.

La consulta del grupo de intervención:

Consulta de farmacia comunitaria alrededor de 2 semanas La consulta se llevará a cabo en la farmacia una consulta cara a cara durante 20 minutos que incluye: Sesión de entrevista motivacional, los farmacéuticos incorporarán las habilidades clave de la entrevista motivacional en su consulta "Expresar empatía, desarrollar discrepancia, rol con resistencia , apoyar la autoeficacia".

Las sesiones tendrán como objetivo desarrollar una asociación entre el farmacéutico con el paciente e intercambiar información para facilitar una decisión informada. Además tanto el farmacéutico como el paciente negociarán comportamientos y llegarán a un acuerdo. El objetivo es acceder a la motivación y obtener el compromiso de cambiar el comportamiento "en este caso sería la adherencia a la medicación que salva vidas"

Otros nombres:
  • Dos sesiones de asesoramiento que incluyen una entrevista motivacional.
  • Sesión de revisión del uso de medicamentos que incluye una entrevista motivacional
  • Nueva sesión de servicio de medicina que incluye una entrevista motivacional
Sin intervención: Grupo de control
los pacientes de este grupo recibirán la atención habitual por parte de los farmacéuticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la adherencia a la medicación cardiovascular
Periodo de tiempo: Cambio en la adherencia desde el inicio evaluado a los 6 meses y 12 meses.
Cambio en la adherencia desde el inicio evaluado a los 6 meses y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial y LDL-C.
Periodo de tiempo: Cambio en la presión arterial y LDL-C desde el inicio evaluado a los 6 meses y 12 meses.
Cambio en la presión arterial y LDL-C desde el inicio evaluado a los 6 meses y 12 meses.
Coste de la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses
Costo de la intervención: Esto incluirá la capacitación de los farmacéuticos comunitarios en entrevistas motivacionales. Costo de la intervención del farmacéutico comunitario en términos de tiempo y material dedicado a asesorar a los pacientes y establecer si esto se puede acomodar en un horario diario de una farmacia comunitaria y cuántas sesiones puede administrar una farmacia por día.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente/retroalimentación sobre la intervención del farmacéutico
Periodo de tiempo: 6 meses
Esto se evaluará mediante entrevistas telefónicas semiestructuradas realizadas por el farmacéutico investigador.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Felicity Smith, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Silla de estudio: David Taylor, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Investigador principal: Consultant Pharmacist Sotiris Antoniou, Barts & The London NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad coronaria

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