Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motiverende intervjuer innen apotekomsorg ved overholdelse av kardiovaskulære medisiner (Pharmacycare)

30. april 2015 oppdatert av: University College, London

Gjennomførbarhet og potensiell innvirkning av samfunnsapotekbehandling, inkludert motiverende intervjuer om overholdelse av sekundærforebyggende medisiner hos pasienter med koronar hjertesykdom

Introduksjon:

I Storbritannia (UK) har rundt 838 000 menn og 394 000 kvinner hatt et hjerteinfarkt (MI) og vil trenge sekundærforebyggende medisiner. Langsiktig etterlevelse av sekundærforebyggende terapier er fortsatt dårlig, manglende overholdelse av medisiner hos MI-pasienter varierer fra 13-60 %(1). Studier viser at omtrent en fjerdedel av hjertepasientene ikke fyller på hjertemedisiner (2). Strategier for å takle byrden av manglende overholdelse kan involvere apotekbehandling og The New Medicine Service (som er en tjeneste levert av farmasøyter i samfunnet for å hjelpe pasienter på langtidsmedisiner for kroniske sykdommer) med et motiverende intervju innlemmet som en del av rådgivningsøkten til en samfunnsfarmasøyt. Kommunikasjon av helseleverandører med pasienter og mellom helseleverandører kan også være en viktig strategi for å forbedre etterlevelsen.

Hjerte- og karsykdom er høy i alle etniske grupper så vel som i befolkningen generelt, men det er sørasiater som har høyest forekomst av koronar hjertesykdom (CHD) (3). I tillegg utvikler sørasiater CHD i yngre alder, ofte før fylte 40 år (3).

Målet med denne studien:

Denne studien skal undersøke gjennomførbarheten og den potensielle effekten av en apotekomsorgsintervensjon som involverer motiverende intervjuer og henvisning til New Medicine Service hos pasienter med koronar hjertesykdom på overholdelse av sekundærforebyggende medisiner og på utfall av koronar hjertesykdom.

Metode:

Studien er designet som en prospektiv, kontrollert gjennomførbarhet/pilot, intervensjonsstudie. Studiet har to faser.

I intervensjonsfasen vil totalt 200 pasienter med koronar hjertesykdom utskrevet fra London Chest Hospital bli registrert i studien og fulgt opp i ett år. Apoteker fra opptil seks London Boroughs vil bli invitert til å delta i studien. Apoteker vil bli randomisert ved hjelp av en tabell med tilfeldige tall til intervensjonssted eller kontrollsted. Farmasøytene som jobber i intervensjonsapotekene vil bli invitert til opplæring om levering av intervensjonen og om motiverende intervju. Intervensjonen vil bli utført av samfunnsfarmasøyter. Rekruttering av pasienter vil foregå på sykehuset. I intervjufasen vil 20 pasienter med sørasiatisk bakgrunn bli invitert til et telefonintervju for å studere effekten av deres tro og kulturelle bakgrunn i forhold til deres overholdelse av hjertemedisinering.

Utfallsmål:

Det primære utfallsmålet er selvrapportering med medisiner for koronararteriesykdom ved bruk av et standard validert mål. Sekundære utfall er blodtrykk og LDL-C (lavdensitetslipoproteinkolesterol) i tillegg til data om gjennomførbarheten av intervensjonen.

Analyse:

Det vil bli utført både kvantitativ og kvalitativ dataanalyse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, E2 9JX
        • The London Chest Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Både mann/kvinne.
  • Akutte koronare syndromer; angina, NSTEMI (non-ST-segment elevation myocardial infarction) /ustabil angina, STEMI (ST segment elevation myocardial infarction).
  • Pasienter inkludert er fra høyrisikogruppe (hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi), samt pasienter fra lavrisikogruppe (utviklet MI med ukjent risikofaktor).
  • Pasienter som er medisinsk behandlet for sekundær forebygging av koronararteriesykdom (dobbel antiblodplatebehandling aspirin pluss enten klopidogrel, ticagrelor eller prasugrel. Betablokkere, eller kalsiumkanalblokkere, ACE-hemmere eller ARB (angiotensin II-reseptorblokker) og statiner).
  • Pasienter som bor i området rundt Øst-London og som regelmessig fyller på resepter i apotekene som er involvert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesykdom.
  • Komplikasjoner av hjerteinfarkt: Arytmier, kongestiv hjertesvikt, tamponader/tromboembolisk lidelse, ruptur (ventrikkel, septum, papillærmuskel), aneurisme (ventrikkel), perikarditt, infeksjon.
  • Pasienter som ikke bor i området rundt Øst-London og ikke regelmessig fyller på resepter i apotekene som er involvert i studien.
  • Pasienter som ikke bor selvstendig (bo- eller sykehjemsbolig).
  • Pasienter med mindre enn ett års overlevelse.
  • Pasienter som ikke kan forstå muntlig og skriftlig engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Apotek omsorgsgruppe
pasienter i denne gruppen vil få to veiledningssamtaler med motiverende samtale.

Intervensjonen:

Pasienten vil bli invitert av kommunefarmasøyten til to konsultasjoner de første 2 ukene etter utskrivning og den andre etter 3 måneder.

Intervensjonsgruppekonsultasjonen:

Samfunnsapotekkonsultasjon rundt 2 uker Konsultasjonen vil finne sted i apoteket, en ansikt til ansikt-konsultasjon i 20 minutter, inkludert; Motiverende intervjuøkt, farmasøytene vil inkludere de viktigste motiverende intervjuferdighetene i konsultasjonen sin "Uttrykk empati, utvikle avvik, rolle med motstand , støtte selveffektivitet".

Sesjonene vil ta sikte på å utvikle et partnerskap mellom farmasøyten og pasienten og utveksle informasjon for å lette en informert beslutning. Videre skal både farmasøyten og pasienten forhandle om atferd og komme til enighet. Målet er å få tilgang til motivasjon og fremkalle forpliktelse til å endre atferd "i dette tilfellet ville være overholdelse av livreddende medisiner"

Andre navn:
  • To veiledningssamtaler inkludert et motiverende intervju
  • Gjennomgang av medisinbruk inkludert et motiverende intervju
  • Ny medisintjenestesesjon inkludert motiverende intervju
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
pasienter i denne gruppen vil få vanlig behandling av farmasøyter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i overholdelse av kardiovaskulær medisin
Tidsramme: Endring i etterlevelse fra baseline vurdert ved 6 måneder og 12 måneder.
Endring i etterlevelse fra baseline vurdert ved 6 måneder og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk og LDL-C.
Tidsramme: Endring i blodtrykk og LDL-C fra baseline vurdert etter 6 måneder og 12 måneder.
Endring i blodtrykk og LDL-C fra baseline vurdert etter 6 måneder og 12 måneder.
Kostnad for intervensjonen.
Tidsramme: 6 måneder
Kostnad for intervensjonen: Dette vil inkludere opplæring av samfunnsfarmasøytene i motiverende intervjuer. Kostnader for samfunnsfarmasøytens intervensjon i form av tid og materiale brukt på rådgivning av pasienter og fastslå om dette kan innpasses i en daglig timeplan for et samfunnsapotek og hvor mange økter kan ett apotek administrere per dag.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet/tilbakemelding på farmasøytintervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil bli vurdert ved semistrukturerte telefonintervjuer utført av forskningsfarmasøyten.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Felicity Smith, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Studiestol: David Taylor, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Hovedetterforsker: Consultant Pharmacist Sotiris Antoniou, Barts & The London NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

3
Abonnere