Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačních rozhovorů v rámci lékárenské péče na dodržování kardiovaskulárních léků (Pharmacycare)

30. dubna 2015 aktualizováno: University College, London

Proveditelnost a potenciální dopad komunitní lékárenské péče včetně motivačních rozhovorů o dodržování sekundární preventivní medikace u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Úvod:

Ve Spojeném království (UK) asi 838 000 mužů a 394 000 žen prodělalo infarkt myokardu (IM) a bude potřebovat sekundární preventivní léky. Dlouhodobá adherence k terapiím sekundární prevence zůstává špatná, nonadherence k medikaci u pacientů s IM se pohybuje v rozmezí 13–60 %(1). Studie ukazují, že přibližně jedna čtvrtina kardiaků nedoplňuje léky na srdce (2). Strategie, jak se vypořádat s břemenem nedodržování, by mohly zahrnovat lékárenskou péči a The New Medicine Service (což je služba poskytovaná komunitními lékárníky na pomoc pacientům dlouhodobě užívajícím léky na chronická onemocnění) s motivačním rozhovorem začleněným jako součást poradenského sezení komunitní lékárník. Komunikace poskytovatelů zdravotní péče s pacienty a mezi poskytovateli zdravotní péče by také mohla být důležitou strategií pro zlepšení adherence.

Kardiovaskulární onemocnění jsou vysoká ve všech etnických skupinách i v obecné populaci, avšak nejvyšší prevalenci koronárních srdečních chorob (ICHS) mají Jihoasijci (3). U Jihoasijců se navíc ICHS rozvine v mladším věku, často před 40. rokem věku (3).

Cíl této studie:

Tato studie má prozkoumat proveditelnost a potenciální dopad intervence v lékárenské péči zahrnující motivační rozhovory a doporučení do New Medicine Service u pacientů s koronárním srdečním onemocněním na dodržování sekundární preventivní medikace a na výsledky koronárního srdečního onemocnění.

Metoda:

Studie je navržena jako prospektivní, kontrolovaná intervenční studie proveditelnosti/pilotní studie. Studie má dvě fáze.

V intervenční fázi bude do studie zařazeno a sledováno po dobu jednoho roku celkem 200 pacientů s ischemickou chorobou srdeční propuštěných z londýnské Chest Hospital. Do studie budou přizvány lékárny až šesti londýnských čtvrtí. Lékárny budou randomizovány pomocí tabulky náhodných čísel do místa intervence nebo kontrolního místa. Lékárníci pracující v intervenčních lékárnách budou pozváni na školení o provedení intervence ao motivačním pohovoru. Zásah provedou obecní lékárníci. Nábor pacientů bude probíhat v nemocnici. Ve fázi rozhovoru bude 20 pacientů z jihoasijského prostředí pozváno k telefonickému rozhovoru za účelem prozkoumání vlivu jejich přesvědčení a kulturního zázemí, pokud jde o jejich dodržování srdečních léků.

Výsledná opatření:

Primárním výsledným měřítkem je adherence k léčbě ischemické choroby srdeční za použití standardní validované míry. Sekundárními výsledky jsou kromě údajů o proveditelnosti intervence krevní tlak a LDL-C (low density lipoprotein cholesterol).

Analýza:

Bude provedena kvantitativní i kvalitativní analýza dat.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Oba Muž/žena.
  • Akutní koronární syndromy; angina pectoris, NSTEMI (infarkt myokardu bez elevace ST segmentu) /nestabilní angina pectoris, STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu).
  • Zařazení pacienti jsou z vysoce rizikové skupiny (hypertenze, diabetes, hyperlipidémie) a také pacienti ze skupiny s nízkým rizikem (rozvinutý IM s neznámým rizikovým faktorem).
  • Pacienti léčení pro sekundární prevenci ischemické choroby srdeční (duální protidestičková léčba aspirin plus buď klopidogrel, tikagrelor nebo prasugrel. Beta-blokátory nebo blokátory kalciových kanálů, ACE-inhibitory nebo ARB (blokátory receptoru angiotenzinu II) a statiny).
  • Pacienti žijící v oblasti východního Londýna, kteří pravidelně doplňují recepty v lékárnách zapojených do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená srdeční vada.
  • Komplikace infarktu myokardu: arytmie, městnavé srdeční selhání, tamponáda/tromboembolická porucha, ruptura (komory, přepážka, papilární sval), aneuryzma (komora), perikarditida, infekce.
  • Pacienti, kteří nežijí v oblasti východního Londýna a pravidelně nedoplňují recepty v lékárnách zapojených do studie.
  • Pacienti, kteří nežijí samostatně (bydlení nebo domov s pečovatelskou službou).
  • Pacienti s mírou přežití kratší než jeden rok.
  • Pacienti nerozumějí ústní a písemné angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina lékárenské péče
pacienti v této skupině absolvují dvě poradenská sezení s motivačním rozhovorem.

Zásah:

Pacient bude pozván komunitním lékárníkem na dvě konzultace, první 2 týdny po propuštění a druhou po 3 měsících.

Konzultace intervenční skupiny:

Konzultace v komunitní lékárně přibližně 2 týdny Konzultace proběhne v lékárně osobní konzultace po dobu 20 minut včetně; Sezení motivačního rozhovoru, lékárníci do své konzultace začlení klíčové dovednosti motivačního rozhovoru „Vyjádřete empatii, rozvíjejte rozpor, roli s odporem podporovat vlastní účinnost“.

Cílem sezení bude rozvoj partnerství mezi lékárníkem a pacientem a výměna informací pro usnadnění informovaného rozhodnutí. Dále jak lékárník, tak pacient vyjednají chování a dosáhnou dohody. Cílem je získat motivaci a vyvolat odhodlání změnit chování „v tomto případě by to bylo dodržování život zachraňujících léků“

Ostatní jména:
  • Dvě poradenská sezení včetně motivačního rozhovoru
  • Sezení s přehledem užívání léků včetně motivačního rozhovoru
  • Nové sezení lékařské služby včetně motivačního pohovoru
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pacientům v této skupině bude poskytnuta obvyklá péče lékárníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna adherence ke kardiovaskulární medikaci
Časové okno: Změna adherence oproti výchozí hodnotě hodnocená po 6 měsících a 12 měsících.
Změna adherence oproti výchozí hodnotě hodnocená po 6 měsících a 12 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku a LDL-C.
Časové okno: Změna krevního tlaku a LDL-C oproti výchozí hodnotě hodnocená po 6 měsících a 12 měsících.
Změna krevního tlaku a LDL-C oproti výchozí hodnotě hodnocená po 6 měsících a 12 měsících.
Náklady na zásah.
Časové okno: 6 měsíců
Náklady na intervenci: To bude zahrnovat školení komunitních lékárníků o motivačních pohovorech. Náklady na zásah komunitního lékárníka, pokud jde o čas a materiál vynaložený na poradenství pacientům, a zjistěte, zda to lze začlenit do denního rozvrhu komunitní lékárny a kolik sezení může jedna lékárna za den zvládnout.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů/zpětná vazba na intervenci lékárníka
Časové okno: 6 měsíců
To bude posouzeno pomocí polostrukturovaných telefonických rozhovorů vedených výzkumným farmaceutem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Felicity Smith, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Studijní židle: David Taylor, Professor, UCL-School of Pharmacy
  • Vrchní vyšetřovatel: Consultant Pharmacist Sotiris Antoniou, Barts & The London NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Předplatit