ハンセン病皮膚検査抗原フェーズ 1

これは、らい菌の可溶性/サイトゾルおよび不溶性細胞壁からの免疫学的に活性なタンパク質の皮膚試験抗原としての使用の安全性を評価する小規模な第 I 相試験です。 全体的な目的は、ハンセン病の早期診断に使用される、結核におけるツベルクリン-PPD に相当する新しいハンセン病皮膚検査抗原を生成することです。 (ii) 病気の発生率を測定するための疫学ツールとして。 新しいハンセン病皮膚検査抗原を評価することは、感染の初期段階でハンセン病を診断するためのより良い方法を提供する可能性があります。 薬物療法を早期に実施すれば、神経損傷が発生したり、皮膚に結節（らい腫）が発生し始める前に、感染者をこの病気から治すことができます。 コロラド州フォートコリンズにあるコロラド州立大学微生物学部マイコバクテリア研究所のスタッフの中から、ハンセン病に罹患しておらず、ツベルクリン陰性の健康な18～40歳のボランティア10名がこの研究のために選ばれる。 ボランティアは、コロラド州立大学微生物学部に通知を掲示した後、直接連絡によって募集されます。 この集団には約 40 人の教職員/学生がおり、全員が同部門の結核研究の一環として、ハーツホルン保健サービスセンターのスタッフによって定期的に検査 (PPD 皮膚検査または胸部 X 線検査) を受けています。 MLSA-LAM をテストするために 5 人が選択され、5 人が MLCwA を受けます。 それぞれに、皮膚検査抗原、モック抗原（すなわち、生理食塩水）の１つ、および対照抗原（現在の製品使用中; Rees MLSA、10)lg)、被験者の 2 本の腕に均等に分割。 結果は、注射後 15 分、48 時間、72 時間、および 28 日に記録されます。 試験用量は、1/1インチ、26または27ゲージの滅菌針を取り付けた10分の1単位で目盛りを付けた滅菌1ml注射器を用いて投与する。 バイアルのゴム栓はアルコールで湿らせた滅菌綿で拭き、乾燥させます。2 つのハンセン病皮膚検査抗原のすべての濃度が同様の陰性反応を引き起こすことが予想されます。 その場合、3 つの濃度すべてがその後の研究に使用されます。 このプロトコルは研究 98-202 にリンクされています。