Trąd Skórny Test Antygenów Faza 1

Jest to mała próba I fazy mająca na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania jako antygenów do testów skórnych immunologicznie aktywnych białek z rozpuszczalnej/cytosolu i nierozpuszczalnej ściany komórkowej Mycobacterium leprae. Ogólnym celem jest wygenerowanie nowych antygenów skórnych dla trądu, równoważnych tuberkuliny-PPD w kontekście gruźlicy, do zastosowania (I) we wczesnej diagnostyce trądu; oraz (ii) jako narzędzia epidemiologiczne do pomiaru częstości występowania choroby. Ocena nowych antygenów testów skórnych trądu może zapewnić lepszy sposób diagnozowania trądu we wczesnych stadiach infekcji. Dzięki wczesnemu podaniu terapii lekowej zakażone osoby mogą zostać wyleczone z tej choroby, zanim dojdzie do uszkodzenia nerwów lub zaczną się rozwijać guzki (lepromy) na skórze. Do tego badania zostanie wybranych dziesięciu zdrowych, nienarażonych na trąd, tuberkulino ujemnych ochotników, w wieku 18-40 lat, spośród personelu Laboratoriów Badawczych Mycobacteria, Wydziału Mikrobiologii, Colorado State University, Fort Collins, Colorado. Wolontariusze będą rekrutowani przez kontakt bezpośredni po uprzednim umieszczeniu ogłoszeń na Wydziale Mikrobiologii Colorado State University. W tej populacji jest około 40 wykładowców/pracowników/studentów i wszyscy są rutynowo badani (testy skórne PPD lub prześwietlenie klatki piersiowej) przez personel Centrum Służby Zdrowia Hartshorn w kontekście badań Departamentu nad gruźlicą. Pięć osób zostanie wybranych do badania MLSA-LAM, a pięć otrzyma MLCwA. Każdy otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie śródskórne po 0,1 ml trzech miareczkowanych dawek (1, 10 i 25 μg/ml) antygenu w teście skórnym, jednego antygenu pozorowanego (tj. w użyciu; Rees MLSA, 10 ) lg), równo podzielone między obie ręce podmiotu. Wyniki zostaną zapisane po 15 minutach, 48 godzinach, 72 godzinach i 28 dniach po wstrzyknięciu. Dawka testowa zostanie podana sterylną strzykawką o pojemności 1 ml, skalibrowaną w częściach dziesiątych i wyposażoną w sterylną igłę o długości pół cala, o rozmiarze 26 lub 27 G. Gumowy korek fiolki zostanie wytarty sterylnym wacikiem nasączonym alkoholem i pozostawiony do wyschnięcia. Oczekuje się, że wszystkie stężenia dwóch antygenów testu skórnego trądu wywołają podobne reakcje negatywne. Jeśli tak, wszystkie trzy stężenia zostaną wykorzystane do dalszych badań. Ten protokół jest powiązany z badaniem 98-202.