나병피부항원제 1상

이것은 Mycobacterium leprae의 가용성/세포질 및 불용성 세포벽에서 면역학적 활성 단백질의 피부 테스트 항원으로 사용하는 것에 대한 안전성을 평가하기 위한 소규모 1상 시험입니다. 전반적인 목적은 결핵 상황에서 투베르쿨린-PPD와 동등한 새로운 나병 피부 테스트 항원을 생성하여 (I) 나병의 조기 진단에 사용하는 것입니다. (ii) 질병 발생률을 측정하기 위한 역학 도구. 새로운 나병 피부 테스트 항원을 평가하면 감염 초기 단계에서 나병을 진단하는 더 나은 방법을 제공할 수 있습니다. 약물 요법을 조기에 시행하면 신경 손상이 발생하거나 피부에 결절(레프로마)이 발생하기 전에 감염된 개인이 이 질병을 치료할 수 있습니다. 10명의 건강하고 나병에 노출되지 않았으며 투베르쿨린 음성인 18세에서 40세 사이의 지원자는 콜로라도주 포트 콜린스에 있는 콜로라도 주립 대학교 미생물학과 마이코박테리아 연구소 직원 중에서 이 연구를 위해 선택될 것입니다. 자원봉사자는 콜로라도 주립대학교 미생물학과에 공고를 한 후 직접 연락하여 모집할 것입니다. 이 모집단에는 약 40명의 교수진/직원/학생이 있으며 모두 하트손 건강 서비스 센터 부서의 결핵 연구 맥락에서 직원이 정기적으로 검사(PPD 피부 검사 또는 흉부 X-레이)합니다. 5명의 개인이 MLSA-LAM 테스트를 위해 선택되고 5명은 MLCwA를 받게 됩니다. 각각은 피부 테스트 항원의 3가지 적정 용량(1, 10 및 25 ㎍/ml), 모의 항원(즉, 생리 식염수) 중 하나 및 대조군 항원(현재 제품 사용 중, Rees MLSA, 10 )lg), 피험자의 두 팔 사이에 균등하게 나눕니다. 결과는 주입 후 15분, 48시간, 72시간 및 28일에 기록됩니다. 시험 용량은 10분의 1 단위로 보정되고 멸균된 1/2인치, 26 또는 27 게이지 바늘이 장착된 멸균된 1ml 주사기로 투여됩니다. 바이알의 고무 마개를 알코올에 적신 멸균 솜으로 닦고 건조시킵니다. 두 나병 피부 테스트 항원의 모든 농도가 유사한 음성 반응을 유발할 것으로 예상됩니다. 그렇다면 세 가지 농도 모두 후속 연구에 사용됩니다. 이 프로토콜은 연구 98-202와 연결되어 있습니다.