Lepra-ihotestin antigeenit, vaihe 1

Tämä on pieni vaiheen I koe Mycobacterium lepraen liukoisen/sytosolin ja liukenemattoman soluseinän immunologisesti aktiivisten proteiinien turvallisuuden arvioimiseksi ihotestiantigeeneinä. Yleisenä tavoitteena on tuottaa uusia lepra-ihotestiantigeenejä, jotka vastaavat tuberkuliini-PPD:tä tuberkuloosin yhteydessä ja joita käytetään (I) spitaalin varhaiseen diagnosointiin; ja (ii) epidemiologisina välineinä tautien ilmaantuvuuden mittaamiseksi. Uusien lepra-ihotestiantigeenien arvioiminen voi tarjota paremman tavan diagnosoida spitaalin sen infektion varhaisessa vaiheessa. Lääkehoidon varhaisessa vaiheessa tartunnan saaneet yksilöt voidaan sitten parantaa tästä taudista ennen kuin hermovaurio tapahtuu tai kyhmyjä (lepromia) alkaa kehittyä iholle. Tähän tutkimukseen valitaan kymmenen tervettä, spitaalille altistumatonta tuberkuliininegatiivista vapaaehtoista, iältään 18-40 vuotta, Mycobacteria Research Laboratoriesin henkilökunnasta, mikrobiologian osasto, Colorado State University, Fort Collins, Colorado. Vapaaehtoiset rekrytoidaan suoran yhteyden kautta sen jälkeen, kun he ovat jättäneet ilmoitukset Colorado State Universityn mikrobiologian osastolle. Tässä populaatiossa on noin 40 tiedekuntaa/henkilökuntaa/opiskelijaa, ja Hartshornin terveyspalvelukeskuksen henkilökunta testaa kaikki rutiininomaisesti (PPD-ihotesti tai rintakehän röntgenkuva) osaston tuberkuloositutkimuksen yhteydessä. Viisi henkilöä valitaan MLSA-LAM-testaukseen ja viisi saa MLCwA:n. Jokainen saa yksittäisen 0,1 ml:n intrakutaanisen injektion, jossa on kolme titrattua annosta (1, 10 ja 25 lg/ml) ihotestiantigeenia, yksi valeantigeenistä (eli fysiologisesta suolaliuoksesta) ja yksi kontrolliantigeenista (tuote nyt) käytössä; Rees MLSA, 10 )lg), jaettuna tasan tutkittavan kahden käsivarren kesken. Tulokset kirjataan 15 minuuttia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 28 päivää injektion jälkeen. Testiannos annetaan steriilillä 1 ml:n ruiskulla, joka on kalibroitu kymmenesosaan ja jossa on steriili, puolen tuuman, 26 tai 27 gaugen neula. Injektiopullon kumitulppa pyyhitään steriilillä alkoholilla kostutetulla puuvillapalalla ja annetaan kuivua. On odotettavissa, että kahden spitaalin ihotestin antigeenin pitoisuudet saavat aikaan samanlaisia ​​negatiivisia vasteita. Jos näin on, kaikkia kolmea pitoisuutta käytetään myöhemmissä tutkimuksissa. Tämä protokolla on linkitetty tutkimukseen 98-202.