Spedalskhed Hudtest Antigener Fase 1

Dette er et lille fase I-forsøg for at evaluere sikkerheden ved anvendelse som hudtestantigener af de immunologisk aktive proteiner fra den opløselige/cytosol og uopløselige cellevæg af Mycobacterium leprae. Det overordnede mål er at generere nye hudtest-antigener for spedalskhed, svarende til tuberkulin-PPD i tuberkulosesammenhæng, til brug (I) til tidlig diagnose af spedalskhed; og (ii) som epidemiologiske værktøjer til at måle forekomsten af ​​sygdom. Evaluering af nye spedalskhedshudtestantigener kan give en bedre måde at diagnosticere spedalskhed på i de tidlige stadier af infektion. Med den tidlige administration af lægemiddelbehandling kan inficerede individer derefter helbredes for denne sygdom, før der opstår nerveskader eller knuder (lepromer) begynder at udvikle sig på huden. Ti sunde, ueksponerede spedalskhed, tuberkulin-negative frivillige i alderen 18-40 år, fra personalet på Mycobacteria Research Laboratories, Department of Microbiology, Colorado State University, Fort Collins, Colorado, vil blive udvalgt til denne undersøgelse. De frivillige vil blive rekrutteret ved direkte kontakt efter at have placeret meddelelser i afdelingen for mikrobiologi ved Colorado State University. Der er cirka 40 fakulteter/medarbejdere/studerende i denne population, og alle testes rutinemæssigt (PPD hudtest eller røntgen af ​​thorax) af personalet på Hartshorn Health Service Center i forbindelse med afdelingens tuberkuloseforskning. Fem personer vil blive udvalgt til at teste MLSA-LAM, og fem vil modtage MLCwA. Hver vil modtage enkelt 0,1 ml intrakutane injektioner af tre titrerede doser (1, 10 og 25 ) lg/ml) af hudtestantigenet, en af ​​falsk antigen (dvs. fysiologisk saltvand) og en af ​​kontrolantigen (produktet nu i brug; Rees MLSA, 10 )lg), fordelt ligeligt mellem forsøgspersonens to arme. Resultater vil blive registreret 15 minutter, 48 timer, 72 timer og 28 dage efter injektion. Testdosis vil blive administreret med en steril 1 ml sprøjte kalibreret i tiendedele og udstyret med en steril, en halv tomme, 26 eller 27 gauge nål. Gummiproppen på hætteglasset tørres af med et sterilt stykke bomuld fugtet med alkohol og får lov til at tørre. Det forventes, at alle koncentrationer af de to spedalskhedshudtestantigener vil fremkalde lignende negative reaktioner. Hvis det er tilfældet, vil alle tre koncentrationer blive brugt til efterfølgende undersøgelser. Denne protokol er knyttet til undersøgelse 98-202.