精神生理学的機能の調節のためのリアルタイム機能的磁気共鳴イメージングニューロフィードバック
2019年6月11日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究の目的は、リアルタイムの機能的磁気共鳴画像法ニューロフィードバック (RT-機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) -NF) の脳活動と精神生理学的機能の調節における潜在的な有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
概説された研究の全体的な目標は、脳活動と精神生理学的機能の調節を目的としたリアルタイムの機能的磁気共鳴イメージング ニューロフィードバック (RT-fMRI-NF) プロトコルを確立することです。
最初のトレーニング セッションの約 2 週間後に、トレーニング効果がどの程度安定しているかを推定します。
その間の 2 週間、被験者はスマートフォン ベースのアプリケーションを介して戦略の外来トレーニングを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、136-713
- Korea University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 英語の十分な口頭および筆記能力
- 右利き
- スマートフォンへのアクセス
- 研究への参加可能性
除外基準:
- 色覚異常
- 心血管疾患の存在
- 心血管機能に影響を与える薬物摂取
- 医療用 MRI 禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：偶発的
関心のある標的領域における脳活動の偶発的RT-fMRI-NF
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被験者には RT-fMRI-NF が提供されます。
他の名前：
被験者には移動訓練が提供される。
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SHAM_COMPARATOR：非偶発的
以前に記録された被験者の脳活動の偽RT-fMRI-NF
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被験者には RT-fMRI-NF が提供されます。
他の名前：
被験者には移動訓練が提供される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：勉強1日目;研究 2 日目 (2 週間後);予想: フォローアップ (最大 1 年)
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オシロメトリーによって評価され、mmHg で表されます
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勉強1日目;研究 2 日目 (2 週間後);予想: フォローアップ (最大 1 年)
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関心のある標的脳領域の血中酸素化レベル依存信号
時間枠：勉強1日目;研究 2 日目 (2 週間後);予想: フォローアップ (最大 1 年)
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血液酸素化レベル依存 (BOLD) 信号は、機能的磁気共鳴画像法によって評価され、相対 BOLD 信号強度で表されます
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勉強1日目;研究 2 日目 (2 週間後);予想: フォローアップ (最大 1 年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スキャナーおよび外来訓練中の有害事象に関するフィードバック
時間枠：勉強1日目;研究 2 日目 (2 週間後);予想: フォローアップ (最大 1 年)
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有害事象を報告した被験者の数
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勉強1日目;研究 2 日目 (2 週間後);予想: フォローアップ (最大 1 年)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理生物学的ストレス反応性
時間枠：勉強1日目;研究 2 日目 (2 週間後);予想: フォローアップ (最大 1 年)
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心拍数、コルチゾールで評価
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勉強1日目;研究 2 日目 (2 週間後);予想: フォローアップ (最大 1 年)
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心理的ストレス反応性
時間枠：勉強1日目;研究 2 日目 (2 週間後);予想: フォローアップ (最大 1 年)
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多次元気分状態アンケートによって評価されます。自己評価マネキン;知覚ストレススケール
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勉強1日目;研究 2 日目 (2 週間後);予想: フォローアップ (最大 1 年)
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機能的接続
時間枠：勉強1日目;研究 2 日目 (2 週間後);予想: フォローアップ (最大 1 年)
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fmri信号によって決定される脳活動の接続性
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勉強1日目;研究 2 日目 (2 週間後);予想: フォローアップ (最大 1 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marion Tegethoff, PhD、University of Basel
- 主任研究者：Jong-Hwan Lee, PhD、Korea University
- 主任研究者：Gunther Meinlschmidt, PhD、University of Basel;Ruhr-University Bochum
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月11日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NF1_137023_A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。