Risonanza Magnetica Funzionale in Tempo Reale Imaging Neurofeedback per la Regolazione delle Funzioni Psicofisiologiche
11 giugno 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Lo scopo di questo studio è determinare la potenziale efficacia del neurofeedback di imaging di risonanza magnetica funzionale in tempo reale (RT-imaging di risonanza magnetica funzionale (fMRI) -NF) nella regolazione dell'attività cerebrale e delle funzioni psicofisiologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale dello studio delineato è stabilire un protocollo di neurofeedback per imaging di risonanza magnetica funzionale in tempo reale (RT-fMRI-NF) che mira a modulare l'attività cerebrale e le funzioni psicofisiologiche.
Circa due settimane dopo la sessione di allenamento iniziale si valuterà quanto sono stati stabili gli effetti dell'allenamento.
Nelle due settimane intermedie, i soggetti riceveranno una formazione ambulatoriale delle strategie tramite un'applicazione basata su smartphone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 136-713
- Korea University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sufficiente conoscenza parlata e scritta della lingua inglese
- Destrimani
- Accesso allo smartphone
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Daltonismo
- Presenza di malattie cardiovascolari
- Assunzione di farmaci che influenzano la funzione cardiovascolare
- Controindicazione medica alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Contingente
Contingente RT-fMRI-NF dell'attività cerebrale nella regione target di interesse
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I soggetti sono dotati di RT-fMRI-NF.
Altri nomi:
Ai soggetti viene fornita una formazione ambulatoriale.
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SHAM_COMPARATORE: Non contingente
Sham RT-fMRI-NF dell'attività cerebrale di un soggetto precedentemente registrato
|
I soggetti sono dotati di RT-fMRI-NF.
Altri nomi:
Ai soggetti viene fornita una formazione ambulatoriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: giorno di studio 1; giorno di studio 2 (2 settimane dopo); previsto: follow-up (fino a 1 anno)
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valutata tramite oscillometria, espressa in mmHg
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giorno di studio 1; giorno di studio 2 (2 settimane dopo); previsto: follow-up (fino a 1 anno)
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Segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue della regione cerebrale bersaglio di interesse
Lasso di tempo: giorno di studio 1; giorno di studio 2 (2 settimane dopo); previsto: follow-up (fino a 1 anno)
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Segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) valutato tramite risonanza magnetica funzionale, espresso in intensità relativa del segnale BOLD
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giorno di studio 1; giorno di studio 2 (2 settimane dopo); previsto: follow-up (fino a 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feedback sugli eventi avversi durante lo scanner e l'addestramento ambulatoriale
Lasso di tempo: giorno di studio 1; giorno di studio 2 (2 settimane dopo); previsto: follow-up (fino a 1 anno)
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numero di soggetti che hanno segnalato un evento avverso
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giorno di studio 1; giorno di studio 2 (2 settimane dopo); previsto: follow-up (fino a 1 anno)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività psicobiologica allo stress
Lasso di tempo: giorno di studio 1; giorno di studio 2 (2 settimane dopo); previsto: follow-up (fino a 1 anno)
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valutata tramite frequenza cardiaca, cortisolo
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giorno di studio 1; giorno di studio 2 (2 settimane dopo); previsto: follow-up (fino a 1 anno)
|
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Reattività psicologica allo stress
Lasso di tempo: giorno di studio 1; giorno di studio 2 (2 settimane dopo); previsto: follow-up (fino a 1 anno)
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valutato tramite questionario sullo stato dell'umore multidimensionale; Manichino per autovalutazione; Scala dello stress percepito
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giorno di studio 1; giorno di studio 2 (2 settimane dopo); previsto: follow-up (fino a 1 anno)
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Connettività funzionale
Lasso di tempo: giorno di studio 1; giorno di studio 2 (2 settimane dopo); previsto: follow-up (fino a 1 anno)
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connettività dell'attività cerebrale determinata dal segnale fmri
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giorno di studio 1; giorno di studio 2 (2 settimane dopo); previsto: follow-up (fino a 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marion Tegethoff, PhD, University of Basel
- Investigatore principale: Jong-Hwan Lee, PhD, Korea University
- Investigatore principale: Gunther Meinlschmidt, PhD, University of Basel;Ruhr-University Bochum
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2013
Primo Inserito (STIMA)
13 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NF1_137023_A
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