Neurofeedback de imágenes de resonancia magnética funcional en tiempo real para la regulación de funciones psicofisiológicas
11 de junio de 2019 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El propósito de este estudio es determinar la eficacia potencial de la neurorretroalimentación de imágenes de resonancia magnética funcional en tiempo real (RT-imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) -NF) en la regulación de la actividad cerebral y las funciones psicofisiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general del estudio descrito es establecer un protocolo de neurorretroalimentación de imágenes de resonancia magnética funcional en tiempo real (RT-fMRI-NF) con el objetivo de modular la actividad cerebral y las funciones psicofisiológicas.
Aproximadamente dos semanas después de la sesión de entrenamiento inicial, se estimará qué tan estables han sido los efectos del entrenamiento.
Las dos semanas intermedias, los sujetos recibirán capacitación ambulatoria de las estrategias a través de una aplicación basada en teléfonos inteligentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 136-713
- Korea University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Suficiente conocimiento hablado y escrito de inglés.
- diestro
- Acceso a teléfono inteligente
- Disponibilidad para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Daltonismo
- Presencia de enfermedad cardiovascular
- Ingesta de medicamentos que afectan la función cardiovascular
- Contraindicación de resonancia magnética médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Contingente
RT-fMRI-NF contingente de la actividad cerebral en la región objetivo de interés
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Los sujetos reciben RT-fMRI-NF.
Otros nombres:
Los sujetos reciben un entrenamiento ambulatorio.
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|
SHAM_COMPARATOR: No contingente
Sham RT-fMRI-NF de la actividad cerebral del sujeto registrado previamente
|
Los sujetos reciben RT-fMRI-NF.
Otros nombres:
Los sujetos reciben un entrenamiento ambulatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: día de estudio 1; día de estudio 2 (2 semanas después); anticipado: seguimiento (hasta 1 año)
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medido por oscilometría, expresado en mmHg
|
día de estudio 1; día de estudio 2 (2 semanas después); anticipado: seguimiento (hasta 1 año)
|
|
Señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre de la región del cerebro objetivo de interés
Periodo de tiempo: día de estudio 1; día de estudio 2 (2 semanas después); anticipado: seguimiento (hasta 1 año)
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señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) evaluada a través de imágenes de resonancia magnética funcional, expresada en intensidad de señal BOLD relativa
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día de estudio 1; día de estudio 2 (2 semanas después); anticipado: seguimiento (hasta 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comentarios sobre eventos adversos durante el escáner y el entrenamiento ambulatorio
Periodo de tiempo: día de estudio 1; día de estudio 2 (2 semanas después); anticipado: seguimiento (hasta 1 año)
|
número de sujetos que informaron un evento adverso
|
día de estudio 1; día de estudio 2 (2 semanas después); anticipado: seguimiento (hasta 1 año)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad psicobiológica al estrés
Periodo de tiempo: día de estudio 1; día de estudio 2 (2 semanas después); anticipado: seguimiento (hasta 1 año)
|
evaluado a través de la frecuencia cardíaca, cortisol
|
día de estudio 1; día de estudio 2 (2 semanas después); anticipado: seguimiento (hasta 1 año)
|
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Reactividad al estrés psicológico
Periodo de tiempo: día de estudio 1; día de estudio 2 (2 semanas después); anticipado: seguimiento (hasta 1 año)
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evaluado a través del Cuestionario de Estado de Ánimo Multidimensional; Maniquí de Autoevaluación; Escala de estrés percibido
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día de estudio 1; día de estudio 2 (2 semanas después); anticipado: seguimiento (hasta 1 año)
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Conectividad funcional
Periodo de tiempo: día de estudio 1; día de estudio 2 (2 semanas después); anticipado: seguimiento (hasta 1 año)
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conectividad de la actividad cerebral determinada por la señal fmri
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día de estudio 1; día de estudio 2 (2 semanas después); anticipado: seguimiento (hasta 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion Tegethoff, PhD, University of Basel
- Investigador principal: Jong-Hwan Lee, PhD, Korea University
- Investigador principal: Gunther Meinlschmidt, PhD, University of Basel;Ruhr-University Bochum
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NF1_137023_A
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